克冠一号（克冠一号进入临床没）
克冠一号（克冠一号进入临床没）
红日药业宣布中止克冠1号的项目研究，这个项目主要是研究对抗新冠病毒相关的药物的，显然这个药物研究需要花费巨大的代价，成功的可能性很小。现在投入了很多的钱，仍然没有什么实质性的进展，最理性的选择是停止这个项目的研究。
研究疫苗，以及现在新冠病毒有关的药物，这确实非常有前景，真要是能研究出来，毫不夸张的说一个小的还没有上市的企业，瞬间就能变成大的上市公司。成为行业内的龙头企业，但是小公司研究不出来为什么，因为他没有钱承受不住，研发周期比较久，研发成本比较大的代价。大的医药公司本身体量上千亿，它投入几十亿上百亿研究这东西他也负担得起，能担得了这个风险。
大企业在医药行业才是真正具有研发能力的，可以说体量小于百亿的医药企业，它主要的功能是生产研发这方面它没有特别大的优势，研究*新药哪是那么容易的呀，那周期非常久的，短则三五年，长则10年，甚至是更久。在这款新药没有被研发出来之前，所投入的一切的钱能不能收回来，都是一个不确定的事情，成功了是百倍千倍的回报失败了，那就是血本无归，一分都赚不到。
新冠疫情出现后，所以很多医药行业相关公司是瞄准了这个市场庞大的需求的，真要是能研究出来一个新冠病毒有效的克制药物，那些公司真的很了不起了，无论是从承担社会责任的角度来说，还是从公司未来发展的角度来说，那都是不可限量的。只不过这东西难度太大了，研究*成熟的疫苗都需要10年甚至更长的时间，那更不要说研究出这种有效的药物了。
目前正在研发中，属于保密阶段。
克冠1号是红日和302医院，我国军方传染病*医疗研究机构，一起申报的一项课题，目前正在研发中，处于保密期间。
克冠1号是公司和302医院一起申报的一项课题，目前还处于科研阶段，公司将严格按照信息披露相关法律法规的要求认真履行上市公司信息披露义务。
“克冠一号”产品，目前正处在科研阶段，未来能否上市存在很大不确定性，敬请投资者注意风险。
“克冠1号”是红日和302医院(我国军方传染病*医疗研究机构)一起申报的一项课题，目前正在研发中，处于保密期间。
主要是研究新冠病毒相关的药物，但是药物变异的特别快，所以暂时停止了。
是五年。
I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。这种II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
III 期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
至于说每个具体的品种临床试验阶段的要求，要依据不同的药品注册分类进行（中药、化药、生物制品的分类均有所不同）。
