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当前,受全国疫情、集中采购政策等因素影响,作为最具成长潜力未来产业的生物医药产业正遭受多重“压力”。
如何让生物医药产业“穿越时艰”,增强发展的稳定性与活力,实现“逆势突围”,为我国经济稳步增长和健康事业起到重要保障?
在8月4日至6日举行的“2022太湖湾生命健康未来大会”上,来自国家和地方相关方面领导和各界的专家学者,重点针对生命健康产业发展现状,就技术创新、资本嫁接、人才培养、市场模式等话题,展开了深入讨论。
提升创新研发能力是生物医药产业的关键
全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺在视频讲话中指出,生命健康产业周期长、投入大,对技术和资本依赖程度高,要紧盯科技前沿和市场需求,突出顶层设计和系统布局,找准主攻方向,打造特色产业,加大生命健康重点领域科技投入力度,加强与高校、科研院所、企业、科技人员合作,完善研发、生产、制造、市场、资本等全产业链的布局和政策环境,加快建平台、引人才、聚机构、攻技术、优环境,争取在生命健康世界科技前沿领域占据一席之地。
国投招商生命科学首席科学家、国家药审中心原首席评审科学家何如意认为,我国医药产业的短板是分享比较少,同质化较多,这是全国各地普遍存在的问题。但在发展到一定阶段,各自的企业一定会在原有技术平台上做提升,做更新。
“去年以来,国内药企普遍感到了困难,也就是大家热议的‘寒冬’。这就必须要加快产业结构调整。事实上,在这种调整状态下,也倒逼企业做产业升级,技术平台的升级。药企要有自己的优势,如果没有优势,企业在今后生存就会更加困难。”何如意说。
相关专家指出,创新研发能力是生物医药产业的重要核心竞争力。因此,药企必须要高度重视技术创新,按照新药研发的规律,不能太过于急躁,应踏踏实实做一些探索。
与会专家一致认为,新冠肺炎疫情发生后,我国越来越关注并重视生物医药产业的发展,当前政策、技术、人才、资本等资源,正在快速向这个产业集聚。这既为药企提供了发展机遇,也推动着政产学研用的合作。
新技术和行业迭代带来了许多投资新机遇
在上海证券交易所党委委员、副总经理董国群看来,资本市场是支持科技创新,促进科技成果转化的重要平台,在助力生物医药行业融资发展方面发挥着独特的资源配置作用。
中金资本运营有限公司总裁单俊葆提出,当前生物医药产业正处于高质量发展新阶段,新技术的涌现和行业迭代带来了许多投资新机遇。在此背景下,要致力于为中国市场引入全球医疗健康领域优质项目,并培育和赋能中国本土领先企业走向海外。同时,政企要携手打造好生物医药产业投融资生态圈,推动互利共赢取得更加丰硕成果。
中国工程院院士、江南大学校长陈卫认为,高校要积极主动对标国家战略、区域,以及行业的需求,充分发挥学科和科研的优势,有针对性地加大科技投入,要创新体制机制,进一步调动科研人员积极性,瞄准关键技术做出创新,促进科技成果转化,为生物医药产业提供重要的人才支撑。
“我们将以产业链接未来,围绕生命健康产业链补链强链延链,以金融撬动未来,发挥意识最超前、嗅觉最灵敏的优势,用好国调基金、天使基金和其他专项基金,助推初创型企业早期项目倍速式崛起。以科创引领未来,要把最好的资源留给创新人才,支持创新医药、高端医疗器械和高品质仿制药研发,建设国家级知识产权保护中心,省级‘一分中心、两检验室’等公共平台,构建产学研医协同创新的最优生态,努力打造两千亿级现代产业集群。”无锡市委书记杜小刚表示。
过国忠
科技日报
西部证券(002673.SZ)发布公告,公司拟与北京金控组成联合体参与收购上海宜利实业发展有限公司、新时代远景(北京)投资有限公司、包头市北普实业有限公司、潍坊创科实业有限公司、北京新天地互动多媒体技术有限公司、普华投资有限公司、北京德力鑫业科技有限公司、新时代信托股份有限公司公开挂牌出售的新时代证券98.24%股权。本次挂牌底价为131.35亿元,挂牌期限为2021年9月16日至2021年10月19日。
本次交易完成后,公司将成为新时代证券的控股股东。双方持股比例尚未确定,将视竞买结果确定。本次筹划收购新时代证券股权事项有助于公司进一步优化资源配置,加快适应证券行业竞争新格局,切实增强战略、业务、人员及区域等多方面协同优势,不断提升公司的行业竞争力和盈利能力,助力公司实现战略目标。
2021年的全球药品支出大约为1.4万亿美元,预计2022~2026年期间,全球药品市场将以3%~6%的复合年增长率增长
细胞和基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞,通过修饰或操纵基因的表达来改变细胞生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式,也是目前生物医药最具前景的发展方向之一
文 | 王长青 李杨
目前,全球生物医药产业呈现集聚发展态势,主要集中分布在美国、欧洲、日本等国家和地区。其中美国生物药品在全球市场占主导地位,相关产业总产值约占GDP的17%。英国在生物医药技术研发领域已有20多位科学家获得诺贝尔奖,是全球生物医药第二大研发强国。日本生物医药产业发展非常迅猛,成为亚洲领先国家。总的来说,当今全球生物医药发展呈现以下特征。
药品市场持续增长
全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成。美国食品药品监督管理局(FDA)2021年批准的49款生物药来看,其中24款为“全球首创新药”,占全年获批新药总数的49%,数量和占比都是2015年以来的最高值。与往年类似,治疗癌症的药物依然是研发重点,获批药物占比超过三分之一(36.7%)。癌症之外,治疗罕见病的药物占比为第二高,接近四分之一(24.5%)。
随着世界经济发展、人口老龄化程度提高、人们保健意识增强和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。据全球医药信息公司艾昆纬的统计,2021年的全球药品支出大约为1.4万亿美元,预计2022~2026年期间,全球药品市场将以3%~6%的复合年增长率增长,到2026年全球药品支出预计将达到近1.8万亿美元。其中,肿瘤药依然是市场重点,占比接近20%。
并购重组频繁发生
近年来,全球大型跨国制药公司基于优化产品结构、扩大市场份额、应对新药研发高投入高风险等考虑,不断在全球范围进行并购重组,大规模并购交易不断出现,产业集中度日趋提升。比如,2019年1月3日,百时美施贵宝以740亿美元收购了新基公司,史上最大药企并购案由此诞生。2020年全球生物医药企业并购交易额高达1320亿美元,以癌症和罕见病为主要领域。2021年,全球生物医药领域并购交易活动基本恢复到新冠肺炎疫情前的水平,前十大并购事件的交易金额均在30亿美元以上,其中赛默飞世尔以174亿美元收购PPD公司排名第一。全球性并购使得跨国公司的垄断地位愈加巩固,形成对高端药品研发、生产和销售市场的掌控。
受新冠肺炎疫情全球大流行的影响,国际生物医药大型公司的并购活动转向小型生物技术公司和罕见病领域。小公司的人才、工具和知识产权以多种方式移植到大公司身上,新技术的商业化步伐加快和创新风险降低。
2022年,辉瑞公司与基因编辑公司Beam进行了一项价值3亿美元的多靶点研究合作,获得了利用mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)将碱基编辑器传递到目标器官的体内传递技术。阿斯利康以12.65亿美元的价格收购TeneoTwo公司,该公司拥有一款处于Ⅰ期临床阶段、用于治疗复发和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的药物。这些收购完成后,小公司创新收益得到了变现,跨国巨头则获得了更多的创新技术和创新管线。
细胞和基因治疗方兴未艾
细胞和基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞,通过修饰或操纵基因的表达来改变细胞生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式,也是目前生物医药最具前景的发展方向之一。
历经30余年发展,目前细胞和基因治疗领域已经迈入黄金时期。2017年以来,里程碑式的产品接连获批,商业化持续取得突破性进展。据Drug Discovery Today(《今日药物发现》)披露,截至2020年7月,全球共开展了2106项细胞与基因治疗临床试验,其中美国、中国和欧盟占据半壁江山,美国是基因治疗临床试验的主要孵化地。
截至目前,全球已有数十款细胞治疗相关产品获批,商业上的成功进一步带动了研发热潮。根据麦肯锡的数据,截至2020年全球有超过10%的在研管线转向细胞和基因治疗领域,在临床前管线中这个比例更大。生命科学领域私人投资的1/3都集中在细胞和基因治疗领域。2021年,细胞和基因公司所有来源的资金总额超过708亿美元。
第四届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区的法国赛诺菲展台(2021年11月9日摄) 张玉薇摄/本刊
生物医药数字化转型如火如荼
产业数字化一般是指运用大数据、人工智能和新一代数字与通信技术,对传统产业链的全要素进行数字化升级、转型和再造的过程,是互联网技术大发展、应用大普及的必然产物,也是未来世界经济发展的大趋势。
生物医药产业数字化也正在蓬勃兴起,新药研发数字化、AI辅助新药研发、临床研究管理数字化、真实世界数据应用、数字化生产、供应链数字化管理、电子处方流转、医药数字化营销、数字化医生服务、数字化患者用药服务等领域都得到了较快发展。
全球制药巨头成为生物医药产业数字化的绝对主力,《制药经理人》杂志全球前15大药企的平均AI行动次数比其他药企高出一倍。根据速石科技对全球44家顶尖医药企业的调查,其中41家与AI初创公司有合作关系,至少有8家药企参与了对AI初创公司的投资,投资总金额超过1.3亿美元。有12家美国药企贡献了38次AI辅助药物研发行动,名列国家榜第一;有17家欧洲药企贡献了67次AI辅助药物研发行动,名列大洲榜第一。超过三分之二的AI合作发生在药物发现阶段,约四分之一的AI合作发生在临床治疗阶段。AI辅助药物研发聚焦的疾病领域依次为癌症、精神类疾病、心血管疾病、肝肾肠胃病和呼吸系统疾病。
在新冠肺炎疫情的推动下,临床试验过程的数字化转型尤其得到了加速发展。新冠肺炎疫情带来的交通封闭和社交限制阻碍了临床试验的开展,而同时新冠疫苗临床试验又大量涌现,两相冲突下,远程监测和远程访问成为大流行期间保持临床试验开放的首要战略。许多医院和研究机构从开展现场临床试验转向基于家庭报告的远程临床试验,远程临床试验以直接向参与的患者运送试验产品和其他试验用品,通过移动设备远程获得受试者知情同意,通过远程医疗、基于传感器的技术和可穿戴医疗设备获得受试者健康信息开展。(王长青:南京医科大学健康江苏研究院研究员;李杨:先声药业北京创新中心研究员)■
中商情报网讯:海洋蕴含着丰富的生物资源、营养资源,是生物医药产业高质量发展的战略要地,堪称巨大的“蓝色药库”。海洋生物医药应用广泛,国家大力支持海洋生物药物产业发展,海洋生物药物市场前景广阔。
一、海洋生物医药定义
海洋生物药物指从海洋动植物及微生物体内提炼、萃取的新型有机化合物,广泛应用于现代新药物的研制与合成。海洋生物医药业指从海洋生物中提取有效成分利用生物技术生产生物化学药品、保健品和基因工程药物的生产活动。海洋生物药物包括:基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物;血液制品及代用品;诊断试剂:血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂;用动物肝脏制成的生化药品等。目前,我国生物医药产业形成了完整的产业链。
资料中商产业研究院整理
二、海洋生物医药行业发展政策
近年来,国家对海洋生物医药产业发展愈加重视,海洋生物医药产业的发展上升到国家战略高度。《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出“积极拓展海洋经济发展空间”的战略部署,建设现代海洋产业体系,培育壮大海洋生物医药产业。《“十四五”生物经济发展规划》提出,生物经济增加值占国内生产总值的比重稳步提升,生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物技术服务等战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位显著提升。
资料中商产业研究院整理
三、海洋生物医药行业发展现状
1、海洋生物医药产业规模扩大
国家对海洋生物医药的政策支持和研发力度不断加大,产业化进程加快。据自然资源部数据,2017年中国海洋生物医药增加值仅385亿元,2021年海洋生物医药实现增加值494亿元,比上年增长18.7%。
中商产业研究院预计,2022年中国海洋生物医药增加值将达561亿元。
数据自然资源部、中商产业研究院整理
2、海洋生物医药产业增加值占比提高
借助国家“蓝色经济”战略,中国海洋生物医药产业呈现出快速发展态势,是近年来海洋产业中增长较快的领域,产业增加值占比提高。2017-2019年中国海洋生物医药产业增加值占比均为1.2%,2020-2021年海洋生物医药产业增加值占比提高至1.5%。预计2022年海洋生物医药产业增加值占比将达1.6%。
数据自然资源部、中商产业研究院整理
3、海洋生物医药市场需求量
近年来,我国海洋生物医药需求量稳定增长。由2017年206.9万吨增至2020年237.4万吨,年均复合增长率为4.7%。中商产业研究院预测,2022年我国对海洋生物医药的需求量将超250万吨。
数据中商产业研究院整理
4、海洋生物医药产业集聚逐渐形成
随着蓝色经济热潮的兴起,沿海各省纷纷加大了对海洋生物医药行业的投入,初步形成了山东、广东、浙江、福建、广西海洋生物医药产业集聚区。山东省海洋局局长张建东表示,山东是海洋生物医药产业大省,产值超过200亿元,约占全国比重的一半。山东聚集了全国80%以上的海洋药物研究资源和力量。
资料中商产业研究院整理
5、海洋生物医药面临四大发展困境
我国海洋生物医药行业发展痛点多,主要面临科技水平相对落后、资金投入不足、产业化瓶颈,风险性高四大发展困境。
四、海洋生物医药行业重点企业
1、诚意药业
诚意药业创办于1966年,现为一家专业生产胶囊剂、针剂、片剂、原料药和医药中间体的综合性现代化制药企业。2017年3月15日登陆上交所主板(股票代码:603811)。诚意药业主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天麻素原料药等,产品疗效范围涉及关节炎类、利尿类等。2021年6月,诚意药业对外公告,拟投资6.7亿元启动投资建设“健康产业园”二期项目,以海洋生物医药、中医药等为主要发展方向。
2021年诚意药业实现营业收入6.94亿元,较上年同期下降8.46%,归属于上市公司股东的净利润为1.71亿元,较上年同期增长3.42%。2022年一季度实现营业收入1.6亿元,同比增长-6.75%,实现归属母公司净利润2892.06万元,同比减少36.91%。
数据中商产业研究院数据库
2021年诚意药业制剂营业收入5.42亿元,同比增长15.42%。原料药营业收入1.19亿元,同比减少5.66%。中间体及其他营业收入3177.46万元,同比减少45.96%。
数据中商产业研究院数据库
2、国发股份
国发股份成立于1993年,是全国唯一一家从事海水珍珠贝类(合浦南珠)、藻类、甲壳类等特色生物资源综合开发、加工的沪市A股上市公司。
2021年度,国发股份实现销售收入4.25亿元,同比增加58.65%;归母净利润1048.65万元,同比增加227.65%。2022年第一季度,国发股份实现营业总收入1.21亿元,同比增长28.53%;归母净利润740.65万元,同比增长74.53%;
数据中商产业研究院数据库
国发股份主营业务为医药制造、医药配送、医疗技术服务和分子诊断及司法鉴定等产业。2021年医药流通营业收入1.99亿元,占比46.74%。DNA耗材及检测服务营业收入1.64亿元,占比38.69%。医药制造营业收入4245万元,占比10.00%。
数据中商产业研究院数据库
3、华大海洋
华大海洋成立于2012年9月,是产学研用一体化综合发展的科技型集团公司。2020年,华大海洋组建了华大海洋药物研究院,正式步入海洋药物研发轨道。
华大海洋依托国际领先的海洋基因组学研究优势,建立了海洋生物信息与大数据平台(组学研究)、种源经济平台(育种与种业)、海洋生物活性物质研究及成果转化平台、海洋精准营养食品与品牌营销平台、海洋工程设施平台等五大平台体系。
4、达因药业
山东达因海洋生物制药股份有限公司专注于儿童健康领域产品的研发与生产,形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。
达因药业在业内倡导并坚持“量身定制儿童药物”的研发理念,设立了专业的儿童药物研究院,积极开展儿童药物研发创新工作;达因药业在山东荣成建立了现代化的儿童药物生产基地,基地的设计布局完全按照儿童专用药品的研发生产需要设计,剂型涵盖了口服液、滴剂、颗粒剂、口腔崩解片、透皮制剂、软膏外用等儿童适宜剂型。目前达因药业主要产品包括维生素AD滴剂(伊可新)、维生素D滴剂(伊D新)、复方碳酸钙泡腾颗粒(盖笛欣)、甘草锌颗粒(伊甘欣)、右旋糖酐铁颗粒(伊佳新)、口服补液盐散、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂等,其中“伊可新”为全国驰名商标,多年来一直位居同类产品市场占有率第一。
5、迪沙药业集团
迪沙药业集团有限公司始建于1993年8月,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家高新技术企业。公司现已形成以研发为基础,以制剂板块为主体,以绿色高科技原料药、海洋生物健康产业、连锁板块为支撑的“一个基础,四大板块”的产业布局。
现已建成西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。在产60多种制剂产品、30多种原料药产品、50多种中间体产品和海洋生物新材料。
五、海洋生物医药行业发展前景
1、药物研发和产业化加速
国家对海洋生物医药愈发重视,海洋生物医药产业投入增加。微生物发酵、化学合成、基因工程等现代技术的应用逐步缓解海洋药物原料来源问题,产学研链条的打通也正在逐步突破产业化瓶颈。随着资金加大投入,海洋生物医药产业的研发和产业化势必大大提速。
2、海洋生物医药产业与现代信息技术的融合
大数据与AI技术正越来越多地应用到海洋生物医药的资源挖掘、创新研发、产业化等方面,各地开始逐步推进海洋生物基因库、信息中心等大数据平台,以及在新药研发、市场分析等方面应用AI技术,新兴技术驱动海洋生物医药产业发展。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国海洋生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
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