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针对武汉病毒所就吉利德药物瑞德西韦(Remdesivir)的抗新型冠状病毒感染肺炎的新适应症申请中国专利发明一事,2月6日第一财经
吉利德称:“吉利德研发了瑞德西韦(Remdesivir),并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年,针对瑞德西韦(Remdesivir)在冠状病毒上的应用,吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。在中国,对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。”
吉利德还表示:“已经注意到武汉病毒研究所就相关药物的应用申请专利的情况。”但是强调,现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。“我们并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。”公司对第一财经
吉利德没有表示是否会对武汉病毒研究所的专利提出挑战。公司称:“吉利德无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请的三年多时间之后提交的,对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利。我们无法对研究人员专利申请的细节发表评论,因为专利申请内容在18个月之后才会公布。”
此前,武汉病毒研究所在2月4日发表的一份声明中称:“对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利。”
第一财经
07月29日讯 易方达上证科创板50成份ETF基金07月28日上涨1.15%,现价1.13元,成交47186.99万元。当前本基金场外净值为1.1444元,环比上个交易日上涨1.25%,场内价格溢价率为-0.12%。
本基金跟踪指数为上证科创板50成份指数,最新报告期内,本基金收益率为-20.14%,业绩比较基准为上证科创板50成份指数。
数据显示,近1月本基金净值下跌0.64%,近3个月本基金净值上涨23.11%,近6月本基金净值下跌9.50%,近1年本基金净值下跌26.50%,成立以来本基金累计净值为0.8018元。
本基金成立以来分红0次,累计分红金额0亿元。目前该基金开放申购。
基金经理为林伟斌,自2020年09月28日管理该基金,任职期内收益-20.81%。
成曦,自2020年09月28日管理该基金,任职期内收益-19.82%。
在武汉病毒所公开声明申报了抗病毒药物Remdesivir的专利后,吉利德科学的全球CEO Daniel O’Day在2月5日的一场公司会议中回应了这场旋涡中的“专利之争”。
对于有人问到武汉病毒所申报Remdesivir专利,吉利德会怎么做时,Daniel O’Day表示,
“我向你和在座的各位说的一点是,这对我们在全球的健康事业没有影响。我要强调的是,我们的责任是患者。我们的首要任务是找到正确的临床试验项目,用科学和实据证明提供给患者的药物是有效的。同时,提高产能,满足全球的患者需求。
“专利并不是眼下我们首要关心的问题。我问过负责专利的同事,就像吉利德的其他药物一样,我们已经为Remdesivir在全球各个地区申请了化合物、使用专利包括冠状病毒。我们不会卷入这个专利的问题,我们会找到方法来帮助患者,当然我们也会以另外的办法保护我们的知识产权,但是患者是第一位的。”
目前,Remdesivir已在国内开始了临床试验。
2月4日,武汉病毒所表示,“对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。”
吉利德中国此前表示,瑞德西韦(Remdesivir)是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦(Remdesivir)在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,Remdesivir可能对2019-nCoV具有潜在的活性。
吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估Remdesivir用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估Remdesivir用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。
这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。
预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。
需要注意的是,瑞德西韦(Remdesivir)是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此我们对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明Remdesivir治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,我们会努力制定各种方案,通过适当的渠道将Remdesivir这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。
关于产能,为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德扩大了Remdesivir的生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造Remdesivir的原材料库存。我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。
虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染,但考虑到当前情况的紧迫性,我们正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时,我们开始在内部制造Remdesivir,以作为外部生产网络产能的补充。
吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作,支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通,更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。
对于武汉病毒所此种操作,上海尚宝律师事务所律师张熙对表示,武汉病毒所的行为合法。对已授权产品专利的药品的新用途申请用途专利,符合专利法等相关法律法规的规定【参考专利法第2条及审查指南2010版第二部分第十章6.2化学产品用途发明创造性(2)的规定,相当于对方法所提出的新的技术方案。】只要该用途专利与以往用途有明显区别即可申请,但是该用途专利是否能够授权,还是得看实质审查其三性(新颖性、实用性和创造性)要求等。
2月6日上午,美国制药公司吉利德对近日引发讨论的新型冠状病毒感染肺炎的潜在药物瑞德西韦的专利之争进行了回应。
吉利德在发给()
2月4日,中国科学院武汉病毒研究所在官网发布文章称,该机构研究发现吉利德在研药物瑞德西韦在体外实验中取得了显著的抗新型冠状病毒的效果。有了这一发现之后,武汉病毒所于1月21日将瑞德西韦的抗2019-nCoV的用途申请了专利。
上述消息公开后,引发舆论质疑。武汉病毒所是否有资格把吉利德的专利药物进行药物应用专利的申报?
“药品的新用途是可以申请专利的,并且这是行业内的常规做法。”紫藤知识产权高级知识产权顾问赵佑斌此前向
当然,申请未必能获得批准。
吉利德在回应中称:“我们注意到关于武汉病毒研究所专利申请的相关报道。吉利德无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请的三年多时间之后提交的,对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利。”
吉利德指出,目前他们无法对研究人员专利申请的细节发表评论,因为专利申请内容在18个月之后才会公布。“目前,我们关注的重点是尽快确定瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者的潜在安全性和有效性,并对未来潜在的供应需求加快生产进度。”
吉利德还指出,瑞德西韦是一种在研药物,这意味着它作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性尚未被确定。吉利德正尽一切所能与中国、美国和世界卫生组织的官员开展密切沟通和合作,以便能够尽快确定瑞德西韦作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性。我们也在努力迅速扩大该药的生产规模,以满足未来潜在的供应需求。
“我们认为,现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。我们并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。 ”吉利德方面指出。
当地时间2月5日,吉利德全球CEO Daniel O’Day也在一场公司会议中对专利问题进行了回应。
“这对我们在全球的健康事业没有影响。我要强调的是,我们的责任是患者。我们的首要任务是找到正确的临床试验项目,用科学和实据证明提供给患者的药物是有效的。同时,提高产能,满足全球的患者需求。” Daniel O’Day表示。
“专利并不是眼下我们首要关心的问题。我问过负责专利的同事,就像吉利德的其他药物一样,我们已经为Remdesivir在全球各个地区申请了化合物、使用专利包括冠状病毒。我们不会卷入这个专利的问题,我们会找到方法来帮助患者,当然我们也会以另外的办法保护我们的知识产权,但是患者是第一位的。”
公开信息显示,目前吉利德已经在中国对瑞德西韦申报了两项专利,一项为化学结构专利,一项为应用专利。其中前者已经在中国获得许可,后者处于待审批状态。
紫藤知识产权高级知识产权顾问赵佑斌此前接受
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