新冠疫苗冷藏车爆单(002332)新冠疫苗冷链运输车价格
新冠疫苗冷藏车爆单(002332)新冠疫苗冷链运输车价格
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国家卫健委*数据显示，截至3月24日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗8585.97万剂次。专家介绍，当75%到85%的人群具有免疫力后，才能建立起一个国家人群的免疫屏障。
新冠疫苗运输条件较高，数以亿计的新冠疫苗，是如何从生产企业运输到各地的呢？
01
新冠疫苗接种量增 生产企业加班忙出库
中国生物储运部经理徐志忠告诉
制作好的新冠疫苗一般是先放到冷库中储存。中国生物的这个冷库容量有3万多立方米，是全世界存放疫苗*的冷库。其中存放了四五千万剂的新冠肺炎疫苗，此外还有其他的常规疫苗三千多万剂次。
徐志忠告诉
正在检查车辆的司机告诉
02
新冠疫苗运输催生冷链物流新商机
为了保障新冠疫苗运输通路畅通，今年1月份，交通运输部就指定了28家新冠病毒疫苗道路运输重点联系企业，他们为了保障疫苗安全运输都做了哪些准备工作？这其中又蕴含着哪些商机呢？
北京盛世华人供应链管理有限公司副总经理秦津娜已经从事医药冷链运输16年了，这次入围的28家企业就有他们的公司，目前他们主要负责承接康希诺新冠疫苗的运输工作。为了做好新冠疫苗运输，他们从2020年中旬就已经从运力保障、人员培训、应急保障等多个方面进行了部署，总投入预计将达到4000万元。
顺丰医药行业总经理 刘晓利：假如一年之内每一个人要打2到3支，大约估算了一下，应该是在28亿到42亿支的体量级。对于企业本身来讲，这已经是变成了100倍甚至200倍、300倍这样的空间。
刘晓利告诉
中国物流与采购联合会医药物流分会秘书长 秦玉鸣：之前进入这个领域，基本上都是小企业在做，随着新冠疫苗上市之后，越来越多比较大型的企业开始关注到这个领域，我相信我们整个未来医药冷链市场规模会更大，我们预测今年至少有20%以上的增长。
03
新冠疫苗冷藏车“爆单” 生产企业交付压力大
业内人士预计，随着新冠疫苗在国内大规模接种，新冠疫苗的运力需求将在今年下半年迎来爆发。
江苏宏昌天马物流装备有限公司董事长蒋晓冬告诉
江苏宏昌天马物流装备有限公司董事长 蒋晓冬：正好处于冷藏车的旺季，冷机现在的交付也非常紧张。原材料的涨幅还是非常厉害的，大概得涨了30%以上。保温层发泡料都是进口的，现在涨得更快，涨得快将近50%了，整个车的原材料几乎都在上涨。
中物联医药物流分会秘书长秦玉鸣：前年冷藏车的数量应该是在3万多，不到4万。在2020年的时候达到了72000台，基本上增长量将近翻了一番。
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***财经
7月4日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，近日，公司舒更葡糖钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。舒更葡糖钠用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
公司于2020年7月向CDE提交该原料药的上市申请，于2020年7月27日获得CDE公示登记(登记号Y20200000682)，并于2022年6月29日在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。
公司表示，该次舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。
腊冬获批，盛夏上市，近7个月的时间，全球新冠主导毒株从德尔塔更新至奥密克戎，但国产*新冠*药，腾盛博药（HK02137，股价11港元，市值79.50亿港元）的中和抗体疗法的市场影响力不减——今日（7月8日）线上上市发布会结束不久，公司股价急速拉升，截至收盘已涨11.45%。
Wind截图
几则消息极具吸引力：实验室假病毒研究表明，该疗法对于抑制*的奥密克戎变种毒株BA.4或BA.5仍然有效；疗法定价每人份在1万元以内，多省市已将其纳入医保；公司还在探索其用于暴露前/后预防的新适应症......
但商业化“姗姗来迟”的问题也不少：疗法获批和上市为何间隔7个月之久？中和抗体药物疗法的价值有多大？怎么卖，谁来买？
在该药物疗法7月8日的上市发布会上，《》
双抗体+大剂量，实验室假病毒研究表明对新毒株有效
完成验证生产工艺等重要工作，并经过来自国家药品监督管理局（NMPA）、北京药监局、美国食品药品监督管理局（FDA）等部门的多次核查后，7月7日，腾盛博药发布公告，宣布了公司长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市的好消息。
腾盛博药公告截图
此时，距离该疗法去年获得NMPA批准已过去近7个月，国内新冠病毒毒株更新至奥密克戎BA.5，全国多地相继报告由BA.5变异株输入病例引起的本土疫情，成为检验这一疗法的第一块验金石。
据腾盛博药首席医学官严立博士介绍，BA.5有三个很大的特点，第一是传播力很强，BA.5可能会在不远的将来成为一段时间内的主导新冠毒株。
其次，BA.5中的一个突变蛋白让新冠病毒和肺泡上皮细胞的结合更加紧密，因此不但会造成上呼吸道的感染，还会进入肺泡；此外，该毒株还具有免疫逃逸能力。
而根据发布会上，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授分享的一组数据，尽管目前尚无BA.2.12.1及BA.4/5的真病毒研究，但实验室假病毒研究表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法尚可应对BA.4或BA.5病毒。
具体而言，一独立实验室假病毒研究数据显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗对奥密克戎BA.4/5变异株的IC90为16.61μg/ml，根据药代动力学数据，注射药物后1周时，其血药浓度仍为IC90的约18倍。
FDA认为，单克隆抗体血药浓度在1周时能维持在中和病毒IC90的10至30倍，即为有效。基于此，卢洪洲认为可判断联合疗法对奥密克戎变异株BA.4、BA.5有效。
而在腾盛博药*副总裁，生物制药部门负责人朱青博士眼中，该联合疗法“比较幸运”，即迄今为止每一次病毒变异的时候，即便可能会有一些活性的降低（例如，对于奥密克戎BA.1，安巴韦单抗失去活性，罗米司韦单抗未受影响，联合疗法整体仍保持中和活性），但这对抗体中至少都有一个抗体能够保持中和活性。
对此，腾盛博药总裁兼大中华区总经理，腾盛华创首席执行官罗永庆表示，这是因为最初设计抗体时，就已考虑到未来可能出现的病毒突变，所以设计的并非单个抗体，而是是一对抗体；同时，考虑到联合疗法的强效性，最终确定了“安巴韦单抗（1000毫克）+罗米司韦单抗（1000毫克）”的剂量，这也是目前国内外所获批的中和抗体里面*的剂量。
“即使未来还有进一步的病毒突变，我们也可以考虑别的方法，比如继续加大剂量来实现（联合疗法）抗病毒的疗效。”罗永庆说。
视觉中国
怎么卖：定价1万元内，牵手华润、国药、上药三大经销商
发布会上，该疗法的具体定价并未被披露，但罗永庆表示，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的最终定价取决于蛋白质生产成本、药物经济学价值等多个因素。
目前，公司采取自主定价原则，低于美国政府对同类中和抗体药物的采购价，即为1500美元~2000美元，预计1克安巴韦单抗加上1克罗米司韦单抗的定价在1万元人民币以内。
值得注意的是，该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
罗永庆也表示，新冠治疗药物由政府支付，包括通过医保、财政或其他方式进行支付的各种情况。在全国上市推进路径上，深圳市第三人民医院会首先进行使用。
全国层面上，公司委托华润医药（HK03320，股价5.32港元，市值334.23亿港元）、国药控股（HK01099，股价19.72港元，市值615.39亿港元）、上海医药（SH601607，股价18.20元，市值672.75亿元）三家大型经销商，保证全国覆盖，疫情发生时迅速配送。
但产能计划还是个未知数。
罗永庆表示，联合疗法商业化上市后，会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划。目前，公司委任的受托生产方（CDMO）为具备较大产能的药明生物（HK02269，股价80港元，市值3410.82亿港元）但具体产量还要取决于未来新冠疫情的变化。
此外，国家防控政策的演进、突变病毒的致病率、传染率和后续发展也决定了公司未来产能的储备。
至于药物的商业化路径，罗永庆表示既有政府采购模式，也有传统的商业模式，但传统药物的一些商业化方式，比如互联网手段并不一定完全适用。因此，公司内部正在考虑，并且与一些合作伙伴讨论，如何加快联合疗法的商业化。
目前，腾盛博药已收到20多个省市的需求。但药物未来的市场空间，主要还取决于防疫政策的变化和未来疫情演变的影响。
“随着BA.5、BA.4在海外成为主导的新冠病毒（毒株），可能也会波及到中国。我想这会产生一个应用的需求。”
罗永庆还表示，“这对抗体能带来的业绩回报不是我们最重要的考虑因素”。而据发布会消息，腾盛博药前后投入超过2亿美元以确保联合疗法药物的研发和商业化。
视觉中国
谁能用：适合身体条件较差的脆弱人群，仍在探索暴露前/后预防
腾盛博药的中和抗体联合疗法商业化，很容易让人联想到Evusheld（恩适得）。
Evusheld（恩适得）是*中和抗体药物，也是目前全球*可以用于新冠预防的药物。近日，其在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，适用于成人和青少年（年龄≥12岁，且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防。一次性注射两针价格为13300元，尚不能使用医保结算。
对于恩适得和腾盛博药中和抗体药物的区别，罗永庆做了清晰的阐述：
从获批适应症看，恩适得适用于暴露前预防，其针对治疗的适应症做过三期临床试验，但未获FDA批准；安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法适用于治疗。
从药物使用剂量看，恩适得获批时为150毫克加150毫克，随着新冠变异株出现，剂量增加至300毫克加300毫克，共计600毫克；安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的剂量为1克加1克，共2克，剂量更加充足。
此外，相较恩适得这一肌肉注射药物，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法为静脉输注剂型，5个小时达到*浓度，且半衰期长达数月。
从这点看，该联合疗法似乎在暴露前/后预防方面具有更大潜力，但目前该疗法仅被获批用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。
而从严立和罗永庆对新冠中和抗体药物的定位看，腾盛博药对该联合疗法的开发不会止步于此。
严立认为，中和抗体药物最主要的应用场景分为两个，除了针对身体条件较差的脆弱人群有治疗作用，还可以针对无法通过注射疫苗形成保护作用的人群，起到预防作用。
“针对高危的职业人群，如海关、机场、冷链的工作人员，也可以预防性地注射这款中和抗体（指腾盛博药的联合疗法药物），同类的抗体在暴露前、暴露后都已被证明有一定的保护作用。”严立说。
罗永庆则表示，经过半衰期改造或基因工程改造的中和抗体，可以大大延长半衰期，具备了类似于疫苗的保护作用，可以预防新冠的感染和再感染；对比小分子口服药，中和抗体除了具有抗病毒的作用，有些还会提供免疫保护，这就是中和抗体的定位。
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***北京3月25日电
《指南》对道路货运车辆消毒频次、运输信息登记等方面作出了详细规定，明确从事进口冷链食品运输的司乘人员，应实施高频次核酸检测，具体频次按照当地防疫要求执行；对口岸进口货物直接接触人员等高风险岗位人员，必要时增加核酸检测频次；司乘人员应按规定接种新冠病毒疫苗，符合条件的需完成同源加强免疫或序贯加强免疫接种工作。
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