本文目录一览:
康泰生物交流纪要 20210618
整理人:基本面逻辑驱动
1.新冠灭活疫苗
保护效果
前面几家灭活疫苗抗体水平一百多左右,康泰的打完两针大概600多,腺病毒疫苗打完抗体在200多。如果先打腺病毒再打灭活疫苗大概在1100多,先打灭活再打腺病毒可以到2300多。公司判断康泰的灭活疫苗是国内*的,抗原活性、含量、纯度决定灭活疫苗好坏。公司工艺一次灭活,有效成分保持好,每剂含量较高达5μg。公司的佐剂铝佐剂更好。注射程序更好。
序贯接种上和钟南山实验室合作,效果很不错。阿斯利康也对我们的数据很感兴趣。灭活疫苗全病毒全抗原,中和抗体水平只要够高,对突变株都会有一定保护效果。
产能
3天两批,一个生产周期45天。目前处于产能爬坡阶段,七月份产能超过1000万支,八月份产能将翻一番。未来预计产能达到单月3千万剂,若达到4千万剂需要一些突破。车间共有两个,2月份生物安全验证,3月份试生产。
另一个4月份装修完,批签发大概1个月,第一针打大概6月1号。西林瓶和预灌封包装都有,价格是相同的。西林瓶如果0.5ml需要装量大概0.65ml,预灌封0.5ml就是0.5ml。
价格
之前价格是90块钱/支,当前公司灭活苗定价40-50块钱,后面国家会统一定价,未来价格走势不确定,由国家来决定,公司全力支持抗击疫情。
未来出口价格会比较高,预计20美金以上一支。
销售
重点在于放量。成本不是问题,预计年底开始进军国际市场,但新冠疫苗出口需要国家相关部门指导,包括价和量,存在不确定性。2季度批签发量在400到500万剂左右。
目前国内外订单较多,今年产能消化应该没有问题。三季度做到4000-5000万支。马来西亚1个亿订单。
2.腺病毒载体疫苗
生产:工艺比较先进,产能产量很大。生物安全1级即可,生产简便,成本低。2千平方的车间可以设置8罐,一罐可以达到600-700万支原液产能,高于阿斯利康其他合作伙伴50%,单支成本几块钱。
3月中旬上报,月底或下月初拿到临床批件,在国内做1、2期临床试验。另外技术平台引进很关键,后面可以做其他疫苗研发,如流感疫苗等。
销售:腺病毒载体疫苗有3000万支存货,原液和产品出口都在尝试。原液贴阿斯利康牌子出去,各类审计需要很久,年底之前可能不会有结果。所以公司在尝试第二种方式,成品出口。目前阿斯利康国外的产能不足,希望康泰能供应成品疫苗,有些国家的要求较低,只需要一些药学的数据对比产品就能出去,公司正在推进这个事情,有不确定性。另外出口还是要受国家指导。出口价格参考阿斯利康,$7-$8。
3.其它产品销售
1) 四联苗:上半年纯销不会比去年低,今年所有防疫站冷库都在存新冠疫苗,而且新生儿略减少,发货量可能较去年稍减,今年预计450万支左右。
2)乙肝疫苗:部分省份没有开准入,60微克乙肝疫苗提价从220提到320,
3)二倍体狂犬疫苗近期开始审查资料,但是注册现场检查步骤已完成,后续整个审评审批速度会缩短,7月份以后新冠带来审评审批的压力会减小。
4)PCV13在3月完成现场检查,CDE在做左后的综合审评,因为新冠疫苗相关工作,近期国家审批变慢,获批比之前预期稍微延后。
4.袁总两次减持的原因
之前减持1700万股,其中1000万股是协议转让给其个人***持有的平台,但也算是减持,成交价100块钱要交2个亿的税。这次减持是2000万股,700万股也是转移到***持有的私募产品下,也因此交税,其他部分减持用来缴税、投资和做慈善。
近期沟通,袁总表态作为二股东利益深度绑定,低位不会减持,公司也在帮忙找战略投资者来接。此外未来2-3年无特别需求不会再减持。
5.可转债因为之前有减持,杜总无法参与认购:3、4月份开始,可转债纳入短线交易,监管风向改变,和监管机构沟通劝我们不要冒这个险。
6.销售体系建设规划战略布局:新的销售负责人下个月要上任,市场能力很强。新冠的出现对疫苗营销产生巨大影响,改变老百姓认识,也撕开了国产疫苗出口的口子,疫苗的地位空前突出。
核酸疫苗布局:mRNA有三个团队分三条线同时在做,浙江、上海和北京。上海负责递送系统,浙江队伍负责构建,北京负责动物模型。公司从海外引进专业的人才开发核酸疫苗,团队非常*。
7.新冠利润规划:公司有在建实验室8万平米,5年以后公司要进入新型疫苗研发阶段,包括mRNA疫苗等。
2022年7月8日长江有色A00铝价18470上涨230,*18450*18490,前三日均价18506.67,前五日均价18752。
长江有色今日铝价
A00铝:18470元/吨,涨230元/吨
价格区间:18450~18490
2022年7月8日上海现货铝价18460上涨230,*18440*18480,前三日均价18500,前五日均价18744。
上海现货今日铝价
铝:18460元/吨,涨230元/吨
价格区间:18440~18480
铝升贴水:-50~-10
2022年7月8日南海有色佛山A00铝价18650上涨30,*18600*18700,前三日均价18726.67,前五日均价18970。
南海有色今日铝价
佛山A00铝:18650元/吨,涨30元/吨
价格区间:18600~18700
佛山A00铝*:17250元/吨,涨30元/吨
价格区间:17200~17300
2022年7月8日广东南储A00铝价18370上涨200,*18340*18400,前三日均价18460,前五日均价18712。
广东南储今日铝价
A00铝:18370元/吨,涨200元/吨
价格区间:18340~18400
A00铝升贴水:-120~-120
2022年7月8日中铝报价华东铝锭价格18460上涨230; 华南铝锭价格18370上涨200; 西南铝锭价格18500上涨240; 中原铝锭价格18370上涨200。
中铝报价今日铝价
华东铝锭:18460元/吨,涨230元/吨
华南铝锭:18370元/吨,涨200元/吨
西南铝锭:18500元/吨,涨240元/吨
中原铝锭:18370元/吨,涨200元/吨
2022年7月7日LME电子盘铝开盘2407,收盘2447.5上涨47.5,**,成交量20226。
LME伦铝今日铝价
LME电子盘收盘价:2447.5元/吨,涨47.5元/吨
LME官方结算价:2417.5元/吨,涨59.5元/吨
康泰生物公告,2022年一季度净利润2.74亿元,同比增长987.71%。
截至2022年4月27日收盘,康泰生物(300601)报收于63.72元,上涨4.17%,换手率1.54%,成交量8.44万手,成交额5.19亿元。资金流向数据方面,4月27日主力资金净流出2309.78万元,游资资金净流入30.93万元,散户资金净流入2070.61万元。融资融券方面近5日融资净流出2.26亿,融资余额减少;融券净流出0.28万,融券余额减少。
证券之星估值分析工具显示,康泰生物(300601)好公司评级为3.5星,好价格评级为2星,估值综合评级为3星。(评级范围:1 ~ 5星,*5星)该股最近90天内共有12家机构给出评级,买入评级9家,增持评级3家;过去90天内机构目标均价为192.86。
康泰生物主营业务:人用疫苗的研发、生产和销售。公司董事长为杜伟民。公司总经理为苗向。
重仓康泰生物的前十大基金
其中持有数量最多的基金为广发科技先锋混合,目前规模为149.48亿元,*净值0.952(4月26日),较上一交易日下跌2.55%,近一年下跌36.0%。该基金现任基金经理为刘格菘。
企业动态
| 跨国药企动态
默沙东公司(Merck & Co.)正在就收购Seagen事宜进行深入谈判,打算在未来几周内敲定对这家癌症生物技术公司的收购交易,这笔交易的价值可能在大约400亿美元或更高。这两家公司正在讨论以不低于每股200美元的价格收购Seagen的可能性,并寻求在默沙东公司7月28日公布第二财季业绩时或公布财报前敲定收购交易。
在葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)股东大会的投票中,99.8%的投资者投票支持拆分Haleon所需的两项决议。这一投票决定将拆分GSK消费者医疗保健业务,为伦敦10年来*的股票上市铺平道路。葛兰素史克首席执行官表示,股东投票赞成分拆消费者医疗保健业务,证明了这家英国制药商拒绝联合利华(Unilever)以500亿英镑收购其与辉瑞(Pfizer)合资企业的决定是正确的。Haleon预计于7月18日开始在伦敦证交所上市交易。
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)表示,将以至多12.7亿美元的价格收购TeneoTwo,以加强其血液病癌症产品线。该公司将在交易完成后支付1亿美元的预付款。根据研发里程碑的达成情况,未来还将支付至多8.05亿美元,而根据商业相关里程碑,还可能向TeneoTwo股东支付至多3.6亿美元的额外款项付。
诺华旗下仿制药业务部门山德士(Sandoz)对外表示,诺华将于今年年底决定对山德士进行剥离或是出售。今年4月,诺华调整了*的全球战略,并启用一种全新的组织架构和运营模式,将创新药及数字化定位为转型布局的重点方向,为此大举裁员8000人,而关于传闻中剥离仿制药业务的计划也在此之后被提上了日程。
诺华推出了 Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 的项目计划,与美敦力、RYSE、切尔西和威斯敏斯特医院 NHS 基金会及其官方慈善机构 CW 建立了世界首个投资者合作伙伴关系。诺华 Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 是通过识别和扩展家庭血压管理和无创血脂检测领域的创新来促进 CVD 护理。该计划旨在确定和实施解决方案,使患者能够改善他们的心脏健康,并通过基于家庭的数字解决方案帮助预防未来的心脏病发作或中风。
美国一联邦法官做出裁决称,医药巨头麦克森公司、美源伯根公司以及卡地纳健康集团不需要为西弗吉尼亚州部分地区的阿片类药物大流行负责。此前,西弗吉尼亚州亨廷顿市和喀拜尔县对上述公司发起了诉讼,称其不当行为导致该地区阿片类药物泛滥,并向其索赔25亿美元。
美敦力康辉与常州国家高新技术产业开发区将共同打造\"美敦力康辉常州科技园\"。康辉是诞生于常州的本土骨科品牌,2012年康辉医疗成为美敦力全资子公司。未来,美敦力康辉常州科技园将承担美敦力全球供应链区域基地与康辉医疗全球总部的双重职能,并建设完善智能制造中心、研发卓越中心、创新孵化中心、客户创新体验中心四大中心的功能。
勃林格殷格翰、生命科学公司Evotec SE和体外诊断公司bioMérieux宣布,三方成立合资企业,以开发下一代抗菌药物以及具有操作性的诊断方法,以对抗抗菌素耐药(AMR)。这家合资公司总投资4000万欧元,总部位于法国里昂,勃林格殷格翰作为主要投资者出资3000万欧元,Evotec和bioMérieux各出资500万欧元。
Exyte GmbH正在为瓦克化学(Wacker Chemie *)位于德国哈雷的生物技术基地建造mRNA技术中心。此技术中心将生产信使核糖核酸(mRNA)活性成分,用于冠状病毒疫苗和癌症治疗等医药产品。该技术中心总面积为7400平方米,其中1600平方米为洁净室,配备四条新的生产线。部分产能将为德国政府所用,用于对未来疫情应对方案做准备计划。
| 中国药企动态
深圳康泰生物制品股份有限公司位于深圳光明区的疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局签发的GMP符合性声明,这意味着康泰光明基地生产的所有产品都符合菲律宾FDA要求,后续有望加速推进注册并进入当地市场。
诺诚健华广州药品生产基地商业化生产已正式获批,从6月30日起可用于生产奥布替尼片。诺诚健华广州基地采用国际先进的生产工艺和设备,参照中国、日本、美国和欧盟GMP标准建立质量管理体系。今年4月,诺诚健华广州基地顺利通过了欧盟QP(Qualified Person,质量受权人)审计,这标志着诺诚健华广州基地能够为欧洲市场提供临床药品。
全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司药明生物宣布基于微生物发酵技术的生物药原液十四厂(MFG14)已正式获得cGMP生产放行,并自今年初以来交付多个客户的CMC项目。这也标志着药明生物从DNA到cGMP生产的一体化服务能力扩大至微生物发酵领域。
药明康德子公司合全药业宣布,其位于常州原料药研发及生产基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营。投产后,合全药业将拥有4条公斤级大规模寡核苷酸生产线,以及20余条小规模和中等规模生产线,单次寡核苷酸合成的*总规模将从1.9摩尔上升至6.0摩尔。全新投产的生产大楼是合全药业一体化新型分子药物CRDMO(合同研究、开发及生产组织)平台的重要组成部分。
| 投融资
数字医疗服务平台微医近日获得超10亿元的融资。这次领投方为山东省的国有产业投资基金。除了山东国资,还有多地国有产业投资基金正在与微医洽谈,计划通过资本+产业的合作方式,加速数字医疗平台与本地医疗健康服务体系的融合。
国际创新临床CRO公司 ClinChoice昆翎宣布完成1.5亿美元融资,本轮融资的成功完成将再次助力公司结合自身快速的有机增长以及一系列并购整合,迅速完成全球化布局,为中国创新药出海业务提供*的临床服务,成为国内外新兴生物制药和器械的*临床研发合作伙伴。
| IPO
五洲医疗登陆深交所。五洲医疗本次公开发行股票1,700万股,发行价格26.23元/股,新股募集资金4.46亿元,五洲医疗主要从事一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应。2021年度,公司实现营业收入5.13亿元,净利润6839.23万元。公司位于安徽省安庆市。
普瑞眼科登陆深交所。普瑞眼科本次公开发行股票3,740.4762万股,发行价格33.65元/股,新股募集资金12.59亿元,发行后总股本14,961.9048万股。普瑞眼科主要向眼科疾病患者提供专业的眼科医疗服务。2021年度,公司实现营业收入17.10亿元,净利润9388.93万元。公司位于四川省成都市。
| 高管动态
北海康成制药有限公司已任命胡正国先生为非执行董事,接替离任北海康成董事会的乐霄先生。在出任药明康德副董事长、全球首席投资官、执行董事、战略委员会成员之前,胡正国曾担任该公司联席首席执行官、首席财务官和首席营运营官。加入药明康德之前,胡正国曾任多个*管理层职务,包括Tanox Inc.*副总裁兼首席运营官,渤健业务计划经理,在此之前,担任默克*财务分析师。胡先生现任基石药业非执行董事。他曾任药明生物技术有限公司非执行董事,以及Viela Bio Inc.董事。
西安杨森副总裁、免疫及肺动脉高压业务部负责人何旭正向员工宣布,自7月11日起,任命潘昉玥为皮科产品业务部负责人,负责西安杨森两款重磅产品喜达诺和特诺雅在皮科治疗领域的市场和销售团队,直接汇报于免疫及肺动脉高压业务部负责人何旭正。
产品/研发动态
| 疫苗
Novavax新冠疫苗获欧盟授权用于青少年接种。Novavax, Inc.宣布欧盟已批准Nuvaxovid(NVX-CoV2373)新冠疫苗在欧盟扩大有条件营销授权至12到17岁的青少年。除了欧盟的扩大授权,在12至17岁的人群中的紧急使用授权已经在印度获得,但尚
| 新冠药物
海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆*进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元人民币,该药品主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。Evusheld在海南获批,标志着目前全球**可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆*先行先试准入。 该药物尚不能使用医保结算,一次性注射两针价格13300元。2021年,阿斯利康长效抗体 (LAAB) 组合Evusheld (tixagevimab与cilgavimab的组合) 已获美国紧急使用授权 (EUA),用于新冠肺炎暴露前预防,首批药物将很快上市。
腾盛博药Brii Biosciences宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。7月7日,首批抗体药物实现商业放行。安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染( COVID-19)患者。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
歌礼已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交COVID-19口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。ASC10是*针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物。在临床前研究中,ASC10-A表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。
盐野义称,其研发中的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服抗病毒药物向CDE开始提交新药上市许可申请的相关准备资料。S-217622是由北海道大学和盐野义制药共同研究开发的3CL蛋白酶抑制药物。目前,以轻症/中等症状的COVID-19患者为对象的的Phase 3 part以及以无症状/轻症的SARS-CoV-2感染者为对象的Phase 2b/3 part的2/3期临床试验正在实施中。目前临床试验结果显示本治疗药物可以快速降低病毒载量。
| 肿瘤疗法
诺诚健华公司自主研发的BCL2抑制剂新药研究申请获国家药品监督管理局受理。ICP-248 是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病 (ALL)等恶性血液系统肿瘤。
药明巨诺已启动创新型细胞免疫治疗药物——JWATM204用于治疗晚期肝细胞癌的1期临床研究。JWATM204是一种靶向GPC-3的免疫T细胞疗法。此次临床研究也是该治疗方案的*人体临床研究,也是药明巨诺探索免疫T细胞疗法治疗实体瘤的重要进展。
新加坡创新生物药公司星汉德生物宣布,公司在研新型TCR-T细胞注射液 -- SCG101于6月底获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可,将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验,系统性探索治疗乙肝病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)的安全性和有效性。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东(MSD)登记了一项国际多中心(含中国)3期临床试验,以评估MK-7684A联合同步放化疗后给予MK-7684A治疗不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。公开资料显示,MK-7684A是*抗TIGIT抗体vibostolimab与PD-1抑制剂帕博利珠单抗的复方制剂,全球范围内正处于3期临床试验阶段。
君实生物宣布,美国FDA受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请。FDA已将PDUFA日期定为2022年12月23日。
| 罕见病
CDE官网显示,诺华基因疗法OAV101注射液拟纳入突破性疗法,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。Onasemnogene abeparvovac最早于2019年5月获FDA批准上市,商品名为Zolgensma,用于治疗2岁以下运动神经元存活基因1(SMN1)出现双等位基因突变的SMA儿童患者,之后相继在日本、欧盟获批。
| 艾滋病
CDE官网公示,吉利德科学递交了5.1类新药恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)的新适应症上市申请。该药是*固定剂量复方制剂,已经获美国FDA批准用于艾滋病的治疗和暴露前预防。在中国,该药已经于2018年获批上市,用于治疗成年和青少年HIV-1感染。
| 阿尔茨海默
卫材和渤健宣布,美国FDA已授予其阿尔茨海默病在研疗法lecanemab优先审评资格,PDUFA日期为2023年1月6日。这款疗法靶向β淀粉样蛋白原纤维,旨在治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知损害。其所针对的患者需要在大脑中存在淀粉样蛋白的病理学特征。
| 眼科药物
极目生物宣布,公司核心产品之一ARVN003——基于Optejet微量给药装置开发的盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液用于暂时性改善老视患者近视力的中国3期临床试验,已经完成首例患者入组。极目生物表示,这也是中国首例老视药物3期临床试验患者入组。
| 乙型肝炎
腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences宣布,作为与Vir Biotechnology, Inc.获得VIR-3434在大中华区的*开发和商业化权利。这一举措进一步增强了公司领先的乙型肝炎病毒(HBV)治疗候选药物临床管线,并作为公司致力于开发HBV功能性治愈疗法的一部分,为公司探索潜在的联合疗法提供了更广泛的选择。
| 其他
百济神州与深信生物(InnoRNA)达成全球战略合作。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司,此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。深信生物将从百济神州获得一笔首付款,并将基于mRNA-LNP合作研究项目取得的研发进展、注册进展和商业化里程碑有权获得额外付款和分级特许权使用费。百济神州将拥有双方共同研发的mRNA-LNP产品的全球*开发和商业化权利。
| 医疗器械
全球领先的医疗科技公司波士顿科学旗下Rezūm热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械)在中国注册获批后的首例手术在广州中山大学孙逸仙纪念医院顺利完成,标志着该产品在中国正式进入临床使用。凭借手术时间短、恢复快、超微创、易于学习和操作等优势,Rezūm系统有望推动良性前列腺增生手术门诊化。
| 检测
第三方医学诊断服务机构艾迪康和全球领先的肿瘤*诊断公司 Guardant Health, Inc.宣布达成战略合作,为中国进行临床试验的生物制药公司提供 Guardant Health 的全基因组测序分析(CGP)服务。作为合作的一部分,Guardant Health 将向艾迪康授权其全球领先的可用于任何实体肿瘤患者的液体活检技术及相关产品,包括 Guardant360 和 GuardantOMNI,以及基于组织活检技术的Guardant360 TissueNext。
今天的内容先分享到这里了,读完本文《康泰股票》之后,是否是您想找的答案呢?想要了解更多康泰股票、长江有色金属网价格行情相关的财经新闻请继续关注本站,是给小编*的鼓励。