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心脏瓣膜赛道投资有多热,佰仁医疗2019年上市以来,截至2021年10月14日累计上涨560%,表现十分抢眼。年初至今涨幅200%,领涨医疗器械板块。
国内当前正处于生物瓣替代机械瓣的初期,生物瓣作为佰仁医疗业绩持续增长的动力,随着国产生物瓣进口替代,未来一段时间将迎来高速增长。
不过,从爱德华十多年来外科瓣收入占比始终维持在20%上,却在介入瓣赛道一骑绝尘的表现来看,2020年财报显示,爱德华介入瓣手术收入约29亿美元,似乎介入瓣才是未来趋势。然而,佰仁医疗目前还未有*介入瓣产品商业化。
A股*生物瓣公司 心脏瓣膜置换与修复增长提速
佰仁医疗是目前国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台,公司凭借分享性的动物组织处理技术开发了核心产品牛心包生物瓣和应用于各器官组织修复的生物补片,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。
从营收结构和收入占比来看,佰仁医疗三大领域业务发展趋向平衡,其中外科软组织修复治疗收入占比*。不过近年来公司心脏瓣膜置换与修复增长提速,毛利率近五年来90%以上并不断增长,截至2021年上半年,该项业务增长213.4%,远超其他两项业务增长。2021年上半年公司销售生物瓣2538枚,同比增长267.3%,平均出厂价1.27 万元。
公司心脏瓣膜置换与修复厚积薄发带动公司整体业绩增长。公司和讯SGI指数得分大幅提升获得83分。
目前主流的瓣膜材料是牛心包瓣和猪主动脉瓣,相较于猪瓣,牛心包材质更加致密,面积宽大,耐久性更好,但是也更易钙化。而抗钙化处理技术需要长期的基础研究、工艺与技术的不断完善和长期临床研究与验证,具有极高的技术门槛。
当前,除了佰仁医疗,国内布局生物瓣膜的公司还有港股上市公司心通医疗、启明医疗、沛嘉医疗和还未上市的苏州杰成医疗,以及美国爱德华公司。
由于行业本身的快速成长为入局者创造了较好的成长空间,但从截至到目前商业化的成果来看,国内生物瓣产品商业化还有待提升。
相比于美国使用的生物瓣膜中超过70%为牛心包瓣,目前国内牛心包瓣占比非常低,且依赖进口。2020年国内生物瓣膜销量约2.2万枚,同比增长25%,其中,牛心包瓣销量约1.3万枚,主要还是来自爱德华,而佰仁医疗牛心包瓣销量2500多枚,市占率约20%。
由于产品商业化时间上的差异,佰仁医疗相较于“表1”中的国内公司,先发优势明显。港股三家公司目前均处于亏损状态。
国内正处于生物瓣替代机械瓣的初期,公开数据显示,2019年全国完成心脏瓣膜手术7.36万例,较上年增长6.8%,但总体手术治疗覆盖率仍然较低。目前,佰仁医疗已经掌握了不输爱德华的抗钙化处理技术,随着技术的成熟与进口替代的驱动,国产生物瓣膜市场增长可期。
在2021年半年报业绩说明会上,佰仁医疗董事长兼CEO金磊表示,未来3-5年国内生物瓣市场增长较快,占比有可能到80%,按目前7-8万例外科手术计算,一年可能有5-6万枚生物瓣的需求。
外科瓣天花板明显 佰仁医疗在介入瓣领域能否后来居上?
不过,不得不引起注意的是,目前国内获批上市5款经导管主动脉瓣置入术(Transcatheter Aortic Valve Implantation,TAVI)产品,仅爱德华的SAPIEN采用球囊辅助扩张,佰仁医疗和其他几家均采用自膨胀扩张。
根据权威数据显示,球扩式术后心脏传导阻滞发生率与瓣周漏发生率都低于自膨式。新一代瓣膜采用防瓣周漏技术,大多数患者瓣周漏为轻度或至轻度,且自膨式瓣膜可随时间延长减轻,但是传导阻滞率并未随器械的更新明显下降。
数据爱德华财报
以及,从全球*的生物瓣公司爱德华营收结构来看,爱德华十多年来在经导管主动脉瓣置换术(TAVR,心脏介入瓣膜的一种)领域一骑绝尘,该公司来自介入瓣手术的收入从2009年仅1亿美元,到2020年已经实现约29亿美元的增长;而外科瓣多年来增幅较小。
不过,对于正处于生物瓣替代的初期国内市场而言,生物瓣市场有待挖掘,但长远来看,市场空间增长有限。从患者群体来看,先天性心脏病婴幼儿和成年人中结构性心脏病患者数量上较为局限,意味着外科瓣天花板较低。
而介入瓣越来越被市场接受和认可。据了解,2017年以来数千例介入主动脉瓣植入,市场预计未来3-5年将有越来越多的瓣膜毁损的患者需要再介入治疗,可用于各瓣位、多途径介入的瓣中瓣会有越来越大的应用需求。统计显示,主动脉瓣退行性病变患者数百万,可以说TAVR应用前景广阔。
目前,爱德华在介入瓣赛道占据主导地位,去年爱德华的经导管主动脉瓣膜系统(TAVR)产品SAPIEN 3在中国获得批准,也成为中国国内首个获批上市的进口TAVR治疗器械产品。而国产介入瓣还一片空白。
据了解,启明医疗和苏州杰成医疗均已经提前布局了介入瓣。虽然佰仁医疗在介入瓣起步较晚,但凭借技术上的分享性,以及多年来在外科生物瓣膜的技术积累,据2021年半年报,公司已经有三款介入瓣产品均进入临床试验阶段,据悉,三款心脏腔内介入瓣一并设计为球扩式牛心包瓣,直接对标爱德华,预计最快在2023年底能上市。
而在创新研发方面,佰仁医疗研发投入长期不低于10%,接近创新药企的比例。并在研发投入追赶并逐渐超越爱德华。爱德华2020年财报显示,公司研发投入占销售额的比例为17%。
此外,截至目前,佰仁医疗多项在研项目已经进入临床试验阶段。通过产品技术的不断迭代和严谨的临床研究,未来在介入瓣赛道是有后来居上,成为龙头的潜质的。
不过,由于国内对瓣膜疾病的认知不足,在进院方面,佰仁医疗或许还有很多工作要做。
7月8日消息,美元暂停上涨趋势为避险资产带来提振,黄金价格收盘走高,结束连续7天下跌的趋势——这是三年多来黄金价格持续时间最长的下跌。
8月交割的黄金期货上涨3.20美元,收于每盎司1,739.70美元涨幅0.2%。周三,黄金收于2021年9月以来的*结算水平。7月白银上涨3美分,至每盎司19.188美元涨幅近0.2%。白银期货周三也出现上涨结束了连续五天的下跌。
9月钯价上涨97.10美元,或5.1%至每盎司1993.40美元。10月铂金上涨24.90美元,至每盎司865.80美元涨幅3%。9月期铜上涨16美分,至每磅3.572美元涨幅4.8%。
美元周四企稳,帮助缓解了黄金和工业大宗商品的下行压力。洲际交易所美元指数收于107.12,变化不大。DXY是衡量美元兑一篮子货币强弱的指标。
AvaTrade首席市场分析师纳伊姆•阿斯拉姆(Naeem Aslam)表示:“由于美元走强,过去两天对金价的抛售非常激烈。”
周四黄金期货结算价为八个交易日以来的*上涨。根据道琼斯市场数据,周三,贵金属创下了连续第七次下跌,这是自2019年3月5日结束的7个交易日下跌以来最长的连续下跌。
Zaner分析师在周四的通讯中写道:\"尽管黄金处于大规模短线超卖的技术条件下,阻力最小的路径仍在下方。\"“对牛市阵营来说,不幸的是,美元仍接近合约高点,外汇交易将美元视为持续的主导力量。
此外,周三晚些时候公布的美国联邦储备理事会6月会议纪要提供了强硬/看空黄金的对话,委员会讨论了采取更严格政策以控制通胀的可能性,\" Zaner分析师称。
佰仁医疗2022年4月22日在一季度报告中披露,截至2022年3月31日公司股东户数为3118户,较上期(2021年12月31日)增加123户,增幅为4.11%。
佰仁医疗股东户数低于行业平均水平。根据Choice数据,截至2022年3月31日医药生物行业上市公司平均股东户数为4.18万户。其中,公司股东户数处于1.5万~3.5万区间占比*,为33.73%。
医药生物行业股东户数分布
股东户数与股价
2021年3月31日至今,公司股东户数有所增长,区间涨幅为2.16%。2021年3月31日至2022年3月31日区间股价上涨3.85%。
股东户数及股价
股东户数与股本
截至2022年3月31日,公司*总股本为9643.83万股,其中流通股本为2443.83万股。户均持有流通股数量由上期的8160股下降至7838股,户均流通市值123.67万元。
户均持股金额
佰仁医疗户均持有流通市值高于行业平均水平。根据Choice数据,截至2022年3月31日,医药生物行业A股上市公司平均户均持有流通股市值为34.89万元。其中,25.12%的公司户均持有流通股市值在13万~25万区间内。
医药生物行业户均流通市值分布
免责声明:本文基于大数据生产,仅供参考,不构成任何投资建议,据此操作风险自担。
证券代码:688198证券简称:佰仁医疗公告编号:2022-018
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年4月22日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露了《2021年年度报告》及其摘要。公司于2022年4月27日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露了《关于2021年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的公告》(公告编号:2022-016)。因上述利润分配预案及资本公积金转增股本方案发生变化,现对《2021年年度报告》及摘要中涉及的部分内容予以更正。
本次更正不涉及公司主营业务,不影响资产负债表、利润表,不影响现金流量表的筹资活动的净额,不会对公司2021年度业绩产生重大影响。具体更正情况
一、更正情况
(一)重要提示
更正前:
《2021年年度报告》及摘要“重要提示”之“七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案”中:
“公司2021年度利润分配方案以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税)。截至2021年12月31日,公司总股本为96,438,308股,以此计算合计拟派发现金红利48,219,154.00元(含税)。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.18%;本次分配后,公司结余未分配利润转入下一年度。本年度,公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。若在实施权益分派的股权登记日前,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。若后续总股本变化的,将另行公告具体调整情况。
本事项已经公司第二届董事会第十次会议、第二届监事会第九次会议审议通过,尚需提交公司股东大会审议通过后实施。”
更正后:
《2021 年年度报告》及摘要“重要提示”之“七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案”中:
“公司2021年度利润分配预案和资本公积转增股本方案为:
1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税)。截至2021年12月31日,公司总股本为96,438,308股,以此计算拟派发现金红利合计48,219,154.00元(含税)。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.18%;本次分配后,公司结余未分配利润转入下一年度。
2、公司拟以资本公积向全体股东每10股转增4股。截至2021年12月31日,公司总股本为96,438,308股,合计转增38,575,323股,转增后公司总股本将增加至135,013,631股。(公司总股本数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司最终登记结果为准,如有尾差,系取整所致。)
若在实施权益分派的股权登记日前,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟拟维持每股分配和转增比例不变,相应调整分配总额和转增总额,并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配预案及资本公积转增股本方案已经公司第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十次会议审议通过,尚需提交公司2021年年度股东大会审议通过之后方可实施。”
(二)公司治理
更正前:
《2021 年年度报告》“第四节公司治理”之“十二、利润分配或资本公积金转增预案”中:
“公司2021年度利润分配方案以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税)。截至2021年12月31日,公司总股本为96,438,308股,以此计算合计拟派发现金红利48,219,154.00元(含税)。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.18%;本次分配后,公司结余未分配利润转入下一年度。本年度,公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。若在实施权益分派的股权登记日前,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。若后续总股本变化的,将另行公告具体调整情况。”
更正后:
《2021 年年度报告》“第四节公司治理”之“十二、利润分配或资本公积金转增预案”中:“公司2021年度利润分配预案和资本公积转增股本方案为:
二、其他说明
除上述更正内容外,公司相关定期报告其他内容不变。
更正后的相关定期报告与本公告同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn),供投资者查阅。
特此公告。
北京佰仁医疗科技股份有限公司董事会
2022年4月28日
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