带量采购，带量采购*消息
带量采购，带量采购*消息
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18个品种集采有12个自费药！如何看待非医保药品带量采购？
药智网/ 方鸿渐
在带量采购常态化、制度化背景下，自费药已经不能独善其身。
“八省二区”带量采购
18个品种集采有12个自费药
7月6日晚间，“八省二区”发布《关于开展“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购工作的公告》，宣布启动第四批18个品种的集中带量采购工作。
值得注意的是18个品种中，竟然有12个品种是自费药！
以下是本轮八省二区带量采购目录内，12个自费药的详细清单。
数据药智数据
值得一提的是，地奥司明与复方α－酮酸，在本次八省二区的带量采购中，均明确要招口服常释剂型，但现在的问题是，这两个品种片剂属于国家医保，而胶囊属于非医保。
这不禁令人联想起近期的七批八轮国采，已经上演了依达拉奉的传奇，该品种13家企业符合本轮国采竞争，从进入2017版国家医保后，又没过多久进入了辅助用药和重点监控药品目录，随后被踢出医保。
但该品种生命力堪称顽强，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液为化药1类，为先声药业的*品种，按照优先审评和特殊审评获批上市后进入国谈。依达拉奉氯化钠注射液是按照新化药注册分类3类获批上市。
也就是说，在本轮国采中，依达拉奉已经上演了国谈+非医保同组竞争的好戏，这还没完，辽版八省二区，又将上演的奥司明与复方α－酮酸片剂与胶囊之间、医保与非医保之间的焦点大战。
12个品种
多为重点监控、辅助用药
然而更加引人注意的是，这12个品种，至少有8个品种曾经有过进入地方重点监控与辅助用药目录，有的至今仍然还在某些地级市的重点监控范围之内。
当然，从治疗领域来看，肿瘤、感染、心血管仍然是集采的重点区域，但不得不令人考虑的是，只要曾经进入地方监控及*合理使用清单，就会大概率进入带量采购。哪怕体量并不是很大。
数据药智数据
之所以说，销售量不大的也会进带量采购，尤其是非医保类产品，这其实是一件令人感到困惑的事情。像盐酸头孢甲肟，根据2021样本医院数据显示，全国销量不过2个多亿，但考虑到这个品种进入过地方监控，再加上注射剂+全国过亿销售+5年累计45个亿销售的规模，可能每一个因素都不是进入带量采购的理由，但是每个理由一叠加，就拥有了进入带量采购足够的说服力。
数据药智数据、其他公开信息整理
值得一提的是，这12个品种，有7个品种已有过带量采购的经历。尤其是像安徽、广东联盟、湖南、新疆2+N等影响力较大的带量采购项目，已经将这些自费药（剂型）纳入带量采购视野。只不过没有像辽版八省二区如此集中呈现。
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从价格来看，其实口服常释剂型的品种价格已经单片破一元，相对注射剂来说，价格其实并不算太理想。值得一提的是，香菇多糖及复方维生素（3）两款注射剂价格比较坚挺，而且没有经历过带量采购的洗礼，从厂家来说，5家基本上也能够形成非常充分的竞争条件。这两款注射剂的价格，不出意料，基本上将有一个较大的降幅。不妨拭目以待。
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非医保药进入集采有何条件？
那么，现在问题来了，以往非医保还能多少免除带量采购的影响，但随着二批三轮将安立生坦、他达拉非、白蛋白紫杉醇三个非医保品种纳入，平均降幅超过60%。
非医保品种国采的*试点，充分说明国采是为了降低患者的医疗费用，真正地解决老百姓“看病贵”的问题。
然后我们再通过近年来地方带量采购对非医保品种的态度，不难看出，新形势下，非医保进入带量采购*的必备条件就是：
一、注射剂居多。
二、涉及慢性病等领域。
三、厂家集中集聚集群，招而不散。降价不会造成品种缺失。
四、价格拥有较大调整空间。
五、曾经有过地方或国家监控的经历。
六、品种销量再怎么少，也得至少2亿以上。基本上5个亿左右算是主流。
如此，相关企业应该心中有本大帐，剂型的替代升级+临床路径+增速理性，应该是相关企业必须要选择的调整之路。
非医保品种带量采购，不是行业通常理解的简单的医保控费，控费只是一种手段，如何调整医疗行为，规范合理用药，既能促进行业健康发展，同样也能满足临床需求，才是最终的目标。非医保品种，既然避免不了带量采购的命运，要做的就是，完善自身品种结构，强化产品循证优势，好上加好，做好加减法，从而应对挑战。
7月8日，规模50亿元的中芯聚源振芯并购基金在苏州高新区签约落地，“中芯聚源苏州创新中心”也在同期揭牌成立。
中芯聚源是中芯国际在2014年初发起设立的一家专业化、市场化的私募股权投资机构。中芯聚源振芯并购基金是中芯聚源设立的第一只并购基金，由苏州市引导基金牵头，苏州高新区、中芯聚源、纽尔利资本等联合组建。
中芯聚源过往在苏州投资了敏芯股份、金宏气体、东微半导、纳芯微等30家半导体企业，投资总额超过10亿。
资本赋能产业创新
*成立的中芯聚源振芯并购基金和中芯聚源苏州创新中心将成为苏州高新区建设全国集成电路产业高地的又一助力。
近年来，苏州高新区把集成电路产业列为重点发展的产业之一，出台了《苏州高新区关于加快集成电路产业发展的若干意见》等扶持政策。高新区集成电路产业在信息安全芯片、高功率激光芯片、接口显示芯片、车规芯片等多个细分领域形成了区域比较优势。
按照《苏州高新区推进集成电路产业创新集群发展工作方案（2022-2024年）》，未来三年内，高新区将集聚集成电路企业300家以上，年产值超300亿元。
金融支撑方面，高新区将在现有总规模100亿元的集成电路产业母基金和总规模20亿元的科创天使母基金基础上，力争集成电路产业创新集群基金规模在2024年达到520亿元。
苏州高新区党工委副书记、虎丘区区长宋长宝表示，中芯聚源振芯并购基金和中芯聚源苏州创新中心的设立，必将对苏州高新区集成电路产业创新生态，加快核心技术研发步伐产生重要作用。
“希望并购基金和创新中心，依托中芯国际在集成电路上的龙头优势，聚焦相关产业，推动各类创新资源聚集，打造一站式企业服务平台，助力形成产业生态集群。 ”宋长宝说。
对于合作前景，中芯国际董事长高永岗在发言中介绍说，中芯聚源振芯并购基金将专注半导体行业并购整合，同时依托中芯聚源苏州创新中心，推动各类创新资源集聚，打造企业创新服务平台，助力产业生态集群构建，落实苏州制造业“智改数转”发展战略，支持苏州集成电路产业发展升级。
根据规划，振芯基金将专注于半导体产业链上下游企业，重点发掘由5G及AI的发展所带动的移动通信、汽车电子、消费电子、安防监控、物联网、云计算、智能制造等细分领域中的并购整合投资机会，积极引导并购项目和优质集成电路企业在高新区落地，通过产业协同扶持相关企业快速成长。
国有资本联手产业VC
本次中芯聚源振芯并购基金成立和投资启动仪式，也是苏创投在今年6月18日揭牌后的一次重要亮相。
苏创投由苏州国发创投、苏州产投集团、苏州科创投、苏州天使母基金和苏州基金整合成立。预计到“十四五”期末，将通过直接投资和母基金投资等方式，在全市形成超3000亿元的基金投资总规模。
新组建的苏创投将立足于苏州创新型城市发展战略，以数字经济时代下产业创新集群的建设为使命，通过市场化、专业化、品牌化运作，搭建国内*的高新技术产 业创新投资平台，努力将苏州打造成创业投资的*地区。
苏创投董事长黄建林表示，通过此次合作，将进一步发挥中芯国际在集成电路产业的龙头优势，不断提升苏州集成电路产业发展水平，为推进数字经济时代苏州产业创新集群发展贡献金融力量。
作为一支由苏州国资发起、市场化运作的母基金，苏州基金是苏创投布局中后期投资阶段的中坚力量。成立五年来，该基金运用市场化手段发挥国有资本的引领作用，吸引社会资本共同促进全市产业升级和创新发展。
2021年9月，苏州高新区与苏州基金联合发起总规模达100亿元的集成电路产业母基金，将基金投资与高新区集成电路产业深度融合，吸引更多*投资团队、优质项目在高新区落地。
黄建林介绍说，苏州基金与中芯聚源基金的合作始于2019年。双方共同设立的聚源铸芯基金，已投资项目39个，其中苏州纳芯微已在科创板上市，另有多个苏州本地项目正启动申报上市。
苏州基金相关业务负责人告诉
前述受访者分析表示，创新中心将通过一站式企业服务平台为子基金的被投项目提供支持，进一步推动各创新资源聚集，助力形成产业生态集群。
[海峡网]
自业内12月6日中午传出“4+7”城市药品集中采购预中标结果后，因中选药品价格大幅下降，医药股一度集体跳水。12月10日，经历了连续两日大跌的医药板块，并没有迎来整体转变。截至当天收盘，A股医药生物板块200余家上市公司中仅有40只股票飘红。
市场层面，今日多家医药上市公司在投资者互动平台对外回应，表示带量采购对公司的经营影响不大。
事实上，针对目前外界对于带量采购存在的如何开展、价格大降以及质量、供应保证等问题，国家医疗保障局已经于12月8日进行了书面回应。
一名外资药企负责中国市场的高层向《国际金融报》
大幅降价后还能赚钱吗
12月7日，上海阳光医药采购网发布了4+7城市药品集中采购拟中选结果。最终，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。
根据官方口径，其中：通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品*采购价相比，拟中选价平均降幅52%，*降幅96%，降价效果明显。此外，原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，与周边国家和地区相比低25%以上，“专利悬崖”显现。（“专利悬崖”是指一个专利保护到期后，企业依靠专利保护获得的销售额和利润就会一落千丈。）
目前，拟中选结果还在公示期。公示期结束后，联采办将会确定并发布中选结果。
在资本层面，这次的带量采购预中标结果带来的影响较明显。《国际金融报》
一名机构人士向
不过，多家上市公司在今日对外表示，带量采购带来的影响不大。新华制药在全景*资者关系互动平台上表示，带量采购是国家为降低医药中间环节费用采取的一项措施，两票制、一致性评价和带量采购均有利于规范医药市场的中长期发展，本轮的带量采购对公司影响不大。
恩华药业则称，集中带量采购对公司未来发展可能会造成一定影响，为此公司拟采取一些方式应对，包括后续会加大非带量采购产品的销售力度以及加快推进创新产品的研发等。
值得注意的是，对于此次进入拟中标名单的企业来说，不少外界人士均在关注大幅度的降价后相应的药品还会否存在一定的利润空间。
对此，《国际金融报》
正大天晴方面表示，此次预中选的恩替卡韦分散片是“中国乙型肝炎防治指南”一线推荐用药，在这一领域，公司此前投入了大量的人力和财力资源。不过，公司坦言，随着企业规模的扩大及产品销量的增加，这些投资成本已经被逐步摊销；随着生产规模的扩大和经验的积累，企业的制造成本也在大幅度下降。
带量采购后续如何开展
此次带量采购对医药行业而言意义并不简单。有业内人士指出，通过一致性评价进度靠前的企业，借带量采购的机会可以迅速抢占市场。而且对于企业的销售费用而言，由于实行招采合一，销售费用会出现下降，弥补降价的部分损失。
国家医保局在上周末发布的《关于国家组织药品集中采购试点答
官方指出，近年来，相关部门积极推进药品集中采购工作，对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用，但也存在一些突出问题：量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同。比如，在竞争这一点上，仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区，“专利悬崖”迟迟未在中国发生。
国家医保局另表示，药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。这些拟中选药品价格大幅度下降后，挤掉的主要是销售费用等“水分”，药品生产企业“还是能赚钱的”。据了解，拟中选的企业都愿意自主降低价格以价换量。
官方认为，国家组织药品集中采购推动的带量采购模式，将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来，有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来。
“我们应该使得真正有优势的创新治疗手段，可以让广大老百姓可及、用得起，现在的结构显然是不合理的。”前述外资药企高层向《国际金融报》
天风证券指出，其看好首仿（“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”）和创新药的发展，首仿竞争格局较好，在集采过程中具备价格优势，而创新药可以通过医保目录谈判被快速纳入医保，有助于加速创新药的放量。
来源 | 赛柏蓝 （未经授权，）
01 第七批国采报量中
据宁夏、湖南、山西、四川四省确认，第七批国采已经于1月26日启动报量，共涉及58个品种，208个品规。
春节之后，2月16日24：00点前，各省提交相关药品采购需求量数据，2月25日17:00前，各省需完成相关药品采购需求量审核工作。
进入3月，第七批国采将进入集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。
在第七批国采之前的“4+7”带量采购到第六批胰岛素专项，共覆盖234个品种，加上第七批的58个品种，国采纳入品种将达到292个。
今年5月，第六批胰岛素专项将执行中选结果，随着第七批国采继续针对过一致性评价满3家及以上的品种展开，带量采购无禁区、品种持续扩围的官方信号开始传出。
回顾2021年，实际开展带量采购三批，共覆盖122种药品，平均降价52%，预计每年节省费用约400亿元。进入2022，今年的带量采购重点工作安排部署也已经明确。
02 全方位开展药品集采
日前，全国医疗保障工作会议在北京召开，明确常态化制度化开展药品集采——力争年内国家和省级集采药品总数累计达到350个以上，扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，提升医药价格治理能力，实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局，进一步压缩带金销售空间。
此前，据“中国医疗保险”
据易联招采网不完全统计，目前全国近90%的省（市、区）都参加了一个或多个省际集采联盟。其中仅药品，省际集采联盟已达到16个——包括：六省二区省际联盟、十一省区省际联盟、重庆5省（市）联盟、京津冀3+N联盟、广东头孢氨苄药品联盟、新疆2+N联盟、重庆8省市区常用药联盟、重庆9省市区短缺药联盟、甘陕联盟、广东阿莫西林等45个药品联盟、鲁晋省际联盟、广东中成药联盟、湖北中成药联盟、广东联盟、赣粤豫鄂四省联盟、八省二区联盟等。
上述会议强调，要按照国务院常务会议部署，推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，实现2025年集中带量采购成为医药采购主导模式的发展目标，建立新时代下集中带量采购机制和药品价格形成机制。
2022年，要在化学药、生物药、中成药三大领域全方位开展药品集采，形成国家、跨省联盟、省级集采多层次协同推进的格局。
据统计，目前，带量采购已经涉及感染、高血压、肿瘤、哮喘、慢性阻塞性肺病、糖尿病、免疫性疾病等疾病领域；药品品种也从化学药扩展到了胰岛素、血液制品等生物制品和中成药；从剂型的角度来看，第三批开始注射剂纳入国采的数量越来越多；耗材带量采购也覆盖了心脏介入、骨科介入、人工晶体、吻合器、补片等多个大类的产品。
药品方面，在国家组织药品集采基础上，每个省份开展的省级集采品种要达到100个以上。在品种选择上，既要查漏补缺，对已经有多个省份开展集采的品种尽快实现各省份全覆盖；又要拓荒攻坚，每个省都要对集采尚未触及的“空白”品种积极开展探索。
同时继续由湖北牵头推进中成药省际联盟集采。2022年，各省均要有若干个中成药品种纳入集采。
医用耗材方面，在继续推进国家组织高值医用耗材集采基础上，每个省份开展的省级集采品种要达到7个以上，重点覆盖心血管、骨科两大领域的主要高值医用耗材，其中药物球囊和骨科创伤耗材要实现集采的省份全覆盖。指导支持四川牵头的口腔种植体跨省联盟集采，没有参加联盟的省份也要自主开展集采。
总的来看，2022年，省级集采进度滞后的省份预计会加大集采力度，集采空白品种会进一步拓荒，中成药集采将在全国各省推开，从药品到耗材，真正实现集采无禁区。
03 集采提速扩面
从去年一年三批到集采的常态化制度化，药品带量采购开始提速扩面。
1月10日，国务院常务会议召开，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。
会议指出，下一步，集采在常态化、制度化的基础要求上，要提速扩面。同时，以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。
2022年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。此外还将逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。
《“十四五”全民医疗保障规划》也进一步提出，到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上；2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。
国务院医改领导小组秘书处在2021年末最后一次发布的关于深入推广福建三明医改经验的通知附件“深入推广三明医改经验监测评价指标体系”中也要求，以试点探索的形式，鼓励以省为单位或建立省际联盟对国家组织集中带量采购以外、用量大、采购金额高的药品耗材实施集中带量采购；各省份（含省际联盟）每年至少开展或参加药品耗材集中带量采购各1次。
中国药科大学国际医药商学院院长常峰近日撰文指出，目前，国家层面保持药品一年2-3标，耗材一年1标的总体频率持续开展带量采购。无论是化药、生物制品、中成药、医保高值医用耗材、甚至非医保高值医用耗材、低值医用耗材，都可以被纳入集中带量采购。
附：第七批报量清单
国家组织药品联合采购办公室
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