农药风险监测管理办法解读,新农药管理条例解读

农产品质量安全监测管理办法(2022修订)

第二章　农产品质量安全风险管理和标准制定第十三条　国家建立农产品质量安全风险监测制度。国务院农业农村主管部门应当制定国家农产品质量安全风险监测计划，并对重点区域、重点农产品品种进行质量安全风险监测。

新农药管理条例解读

1、第一条 为了加强对农药生产、经营和使用的监督管理，保证农药质量，保护农业、林业生产和生态环境，维护人畜安全，制定本条例。

2、新修订的《农药管理条例》规定，农药经营者对其经营的农药的安全性、有效性负责。农药经营者必须严格遵循《条例》规定的各项制度措施，农药经营的每个环节都要履行农药经营者的责任和义务，防范经营风险。

3、依据《农药管理条例》及其配套规章，农业农村部农药检定所正在对《农药登记评审技术规范》进行修订工作。

4、第一章　总则第一条　为了加强农药管理，保证农药质量，保障农产品质量安全和人畜安全，保护农业、林业生产和生态环境，制定本条例。

5、按照新农药管理条例规定：第二十七条　农药经营者应当建立销售台账，如实记录销售农药的名称、规格、数量、生产企业、购买人、销售日期等内容。销售台账应当保存2年以上。

监测的风险如何管理?

1、监测过程和流程管理：建立完善的监测过程和流程，包括数据收集、分析、报告和沟通等。确保监测活动按照规定的方法和流程进行，并建立有效的反馈机制。培训和人员管理：确保监测团队具有必要的技能和知识，持续进行培训和人员发展。

2、制定合理的监测方案，并对监测方案进行风险评估。评估监测点布置不当、监测点或监测设备损坏风险。对监测数据的准确性和可靠性进行风险分析。应将风险管理纳入日常监测数据分析，及时提交施工风险预警、预报信息。

3、制定计划：根据风险评估结果，制定风险消除计划，明确消除风险的目标、步骤、资源需求等。实施计划：执行风险消除计划，采取必要的措施，例如设置安全措施、改进管理流程等。

4、风险控制：针对风险分析的结果，为降低项目风险的负面效应制定策略和技术手段的过程；风险跟踪与监测：目的有三，一是监视风险的状况；二是监测风险的对策是否有效，监测机制是运行；三是不断识别新的风险制定对策。

5、风险管理，优化提升 围绕企业发展战略，根据评估的风险及认定的制度或流程缺陷，提出针对性地整改方案，修订或补充现行内控制度或流程体系。同时，建立重大风险预警制度。

6、风险管理的四个流程是：风险识别、风险评估、风险应对、风险监测和复审。风险识别：通过对组织所面临的不确定性或可能影响业务成功的事件进行识别和评估，确定关键风险。

高风险药品的药品高风险品种重点监测管理办法

1、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

2、应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 病区药房发放A级高危药品须加强双人核对制度的落实，药品核发人向药品领用人着重做用药交代。护理人员执行A级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。

3、第一条 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

4、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。 对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。

5、第三十四条　国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价，每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告，发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。

6、现着重介绍CPOE-CDSS 在防范高危药物风险方面的应用。2007 年，美国全境实现了电子处方。

含农药在内的有机污染评价中风险管理是什么过程

1、风险管理是对农药使用损害的控制和管理过程，通过采取相应的措施和风险管理策略来降低健康风险，保护公众和环境的安全。在有机污染评价中，风险评价和风险管理是一个综合性的过程，需要拥有相关数据和技术支持。

2、风险管理是风险识别、风险估测、风险评价、选择风险管理技术和风险管理效果评价的循环过程。（1）风险识别 风险识别是风险管理的第一步，是指对所面临的以及潜在的风险加以判断、分类和鉴定风险性质的过程。

3、风险管理过程包括风险规划、风险识别、风险评价、风险处理和风险监控几个阶段：风险规划风险规划，指决定如何着手进行风险管理活动的过程。