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新京报
对贝达药业来说,随着重磅在研产品恩沙替尼上市提速、投资3500万美元入局PD-1市场等举措的落地,埃克替尼独撑业绩的局面有望改善。
上市申请获优先审评
埃克替尼是贝达药业自主研发的我国之一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,2011年7月上市,贝达药业也因此被称为“抗癌之一股”。埃克替尼在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858R NSCLC患者中获优先推荐,也是唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药。
贝达药业表示,埃克替尼用于术后辅助治疗适应症获批后,将进一步强化埃克替尼的差异化竞争优势,为EGFR基因敏感突变的NSCLC(非小细胞肺癌)早期患者提供一种优效低毒的术后辅助治疗途径。
在2016年国家药品价格谈判中,贝达药业生产的埃克替尼成为最终入选的三款药品之一,降价幅度达54%。2017年2月被纳入新版国家医保目录,当年埃克替尼销量实现42%的增长。截至今年上半年,埃克替尼已惠及超过25万名晚期肺癌患者,累计销售突破80亿元。
今年上半年,贝达药业实现营收9.52亿元,同比增长24.92%,其中埃克替尼实现销售9.24亿元,占营收比重达到97.06%,几乎撑起整个公司的业绩。
抗癌药领域频频布局
非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌比例达到85%,ALK通路的异常活化是NSCLC的重要致病机制。盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药,用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗。
2019年2月,盐酸恩沙替尼被国家药监局药品评审中心纳入优先审评品种,上市进程有望提速。
在肿瘤免疫治疗领域,贝达药业亦有布局。今年6月,贝达药业与纳斯达克上市公司Agenus Inc.达成合作,投资3500万美元取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。
今年2月,贝达药业申报的一款新分子实体化合物药品临床试验申请获国家药监局受理,拟用于携带NTRK基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。
校对 柳宝庆
新京报
【交汇点新闻客户端】
交汇点讯 5月20日上午,南京市人民 *** 与深圳证券交易所正式签署《知识产权金融创新工作专项合作协议》,南京自此成为国内知识产权金融领域之一个与证券交易所签约的城市。双方携手合作,旨在利用南京科技创新和深交所资本聚集的各自优势,共同推动南京特色产业与国内金融资本精准对接,赋能支持南京市更多科技型企业成果转化和创新发展。
南京市知识产权局相关负责人介绍,具体合作事项主要涉及常态化工作机制设立、知识产权证券化产品持续发行、拟上市知识产权密集型企业培育、产品创新与课题研究、与科交中心(正在筹建)合作等五个方面。双方通过建立合作机制,可以打通数据通道、资本通道,实现科技成果和金融资源共享与融合,充分挖掘高价值专利的金融价值,培育支持更多科技型企业走入资本市场、做优做强,更好服务地方产业和区域经济的发展。
近年来,南京作为全国知识产权运营重点建设城市,在知识产权金融方面,始终坚持以知识产权强市为目标,以金融服务实体经济发展为导向,探索促进知识产权金融价值实现路径,推动知识产权金融创新发展,逐步形成了知识产权质押融资和证券化融资双轮驱动的工作格局,取得了明显成效。2018-2021年,南京市累计完成知识产权质押融资突破100亿元,融资企业2500余家,平均每户融资约400万元,真正发挥了普惠金融作用,在全省和全国同类城市中均位居前列,有力促进了南京市经济发展。
围绕“促进技术要素与资本要素融合发展”的目标,南京市加强金融创新,重点推进知识产权证券化工作。2021年,南京首次出台对知识产权证券化融资的发起单位按融资额2%、更高200万元给予奖励的支持举措,走在了全国前列,为广大中小企业通过资本市场融资创造了良好条件。在政策引导下,南京市市场监管局通过打造知识产权金融数字化平台、建立“市+区+专业团队”三方联动工作机制,努力探索构建可复制可推广的南京证券化模式。
自去年10月至今,南京市已经成功发行两单知识产权证券化产品,累计储架规模14亿元,发行额度2亿元,位居全省之一;共吸引35家科创型优质企业参与融资,提供260项专利作为基础资产,充分发挥了知识产权核心竞争力的优势,为企业加大研发、创新发展开辟了资本市场融资的新路径。
目前,南京市市场监管局与深交所业务部门根据协议内容已经开展合作,正在积极推进南京数字金融研究院启动建设深交所科交中心南京服务专区系统平台,已完成与深交所的数据联通和相关应用场景的落地,拟在南京服务专区平台上开展证券化底层资产培育、设计、报批、贷后管理等全流程工作,并通过高价值专利与资本市场对接探索专利资产数字化的场外交易规则和模式。今年4月28日,借助深交所提供的绿色通道,我市第二单知识产权证券化产品成功发行。
交汇点
编辑: 管鹏飞
ID:jrtt
人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业美国公司药品他喷他多片获得美国FDA暂定批准文号。为此根据相关数据,整理出以下信息。
抗癌概念股涨幅排行榜
以下是部分龙头企业简介
海正药业:公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:原料药的生产与销售、制剂的生产与销售和医药商业业务,原料药业务:主要是特色原料药的生产销售,包括抗肿瘤药、抗寄生虫药及兽药、抗感染药、心血管药、内分泌药等,制剂业务:主要是抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等制剂产品的生产销售,医药商业业务:全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务(含连锁药房、电子商务等)。公司实施从原料药向高端制剂、从化学药向生物药、从仿制向自主创新的业务转型和产业升级,着力推进盈利模式从“生产型”向“研发营销型””转型,产业模式从“API 为主”向“制剂为主”转型。
香雪制药:公司主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量 西药产品及医药流通等业务。公司设立以来,专注于以抗病毒口服液、板蓝根颗粒为主导产品的系列中成 药的生产与销售业务;网友分享上市后,随着公司募投项目的建成及外延式并购战略的实施,公司产品线不断 丰富,逐渐形成以抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列中成药及中药饮片四大产品系列为主导,医疗器 械、保健用品及软饮料等有效补充的产品体系。在此基础上,公司积极布局上游中药材生态种植基地、投 资下游医药流通企业,目前已初步形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“中药 大健康产业链”的业务布局。
人福医药:公司坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家级企业技术中心,位列国家工业和信息化部“2017年度中国医药工业百强榜”第30位。经过20多年的发展,公司现已在神经系统用药、生育调节药、 *** 尔民族药、体外诊断试剂等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步开拓美国仿制药业务以及全球两性健康业务。
华邦健康:经过多年的发展,已由单一的皮肤类制药企业发展为以医药、农化、原料药、医疗健康为主体的,揽括旅游、投资的高科技上市企业集团。公司在保持既有业务医药、农化、原料药业务快速增长的同时大力布局医疗健康产业,加快转型升级。公司于2015年初提出“大华邦医疗联盟”战略,通过收购重庆植恩医院管理有限责任公司、德国莱茵医院有限公司、河北生命原点生物科技有限公司、瑞士生物医药集团有限公司,投资设立华邦汇医投资有限公司、重庆华邦医亿科技有限公司、重庆华邦医美科技有限公司的方式,在康复医疗、干细胞领域、抗肿瘤治疗。
北大医药:公司所属行业为医药制造业,原料药资产剥离后,公司主要从制剂生产和销售、医药流通及药品研发等业务。简要情况1、制剂业务:主要是消化、心血管、内分泌、抗感染、中枢神经、镇痛等制剂产品的生产销售,自有品牌的制剂销售以国内市场为主。2、流通业务:主要为北医医药、武汉叶开泰等全资子公司从事第三方药品的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。3、药品研发:拥有国家级技术中心,并依托股东科研资源,进行自主研发和合作研发。在研产品涵盖精神类、消化系统类、抗肿瘤类等多个领域。
普洛药业:公司所属医药制造行业,主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等。
以上就是为读者们带来的抗癌概念股涨幅排行榜的相关信息,本文是根据有关数据及近期事件所撰写分析文章,并不构成投资建议,据此操作,风险自担!(本文属于非商业性文章)
28天肿瘤消失?
120万抗癌神药再次刷屏!近日宁波首例CAR-T治疗的患者传来了好消息。
据《浙江日报》报道,62岁的王师傅在2021年6月不幸查出了弥漫大B细胞淋巴瘤,在上海、杭州等多地的医院都没有取得很好的治疗效果。他的病情很糟糕,已经做过了化疗,但是又复发了。而且在再次化疗的途中,又发生了复发,医生告诉他,能救他的只有CAR-T治疗。
1月25日,王师傅在宁波市接受了120万抗癌药的治疗,进行回输后没有出现任何不良反应,治疗的第28天,检查显示细胞肿瘤已经完全缓解,颈部的肿块也看不见了。目前王师傅已经顺利出院。
昂贵的价格加上神奇的疗效,让CAR-T产品无数次在 *** 上刷屏,近日又有一款天价CAR-T产品在美国获批上市,而且还是国产的。
一、一针290万,国产抗癌神药在美获批上市
当地时间2月28日,西达基奥仑赛的生物制品许可申请正式获得美国食品药品监督管理局FDA批准,该药用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这是我国首款获得FDA批准的CAR-T细胞疗法。
1、效果怎么样?
在西达基奥仑赛的关键性CARTITUDE-1研究中,复发或难治性多发性骨髓瘤患者出现深度和持久缓解,客观缓解率高达98%,其中有78%的患者达到了严格意义的完全缓解(指所有可见病变完全消失并至少维持4周或所有的症状、体征完全消失至少4周)。在平均18个月的随访中,中位缓解持续时间为21.8个月。
2、价格怎么样?
看起来效果不错,但是价格可能会让人吓一跳,据时代财经报道,西达基奥仑赛的具体价格未知,但是网传售价为46.5万美元/针(约合人民币293万元)。
二、一针就能杀死癌细胞,什么是CAR-T疗法?
CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是指通过基因工程技术,将能够识别肿瘤特异性抗原的受体表达在T细胞表面。将本身功能普通的T细胞,从“普通士兵”培养成“特种兵”,再将改造后的T细胞回输至患者体内,让T细胞可在体内精准地消灭癌细胞。
重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心教授刘耀介绍,CAR-T治疗包括四个步骤:
1、提取
从患者体内提取分离出普通的免疫T细胞,后经由冷链运输到制备机构;
2、改造
利用工程基因技术将患者的T细胞进行改造,形成CAR-T细胞;
3、扩增
将CAR-T细胞在实验室内大量扩增,并通过严格的质控、质检,再通过冷链将CAR-T细胞运送回患者所在医院。
4、回输
到达医院后,将CAR-T细胞回输至病人体内。CAR-T细胞在患者体内一旦遇到表达对应抗原的肿瘤细胞,就会被激活且大量扩增,发挥巨大的杀伤力消灭癌细胞。
在西达基奥仑赛上市之前,也有一些CAR-T药品上市,但是这些药品的价格都非常高,达到了天价的程度。
三、盘点之前上市的CAR-T产品,每一款都是天价
1、Kymriah:47.5万美元≈300万人民币
2、Abecma:41.95万美元≈265万人民币
3、Breyanzi:41.03万美元≈259万人民币
4、Tecartus:37.3万美元≈235万人民币
5、Yescarta:37.3万美元≈235万人民币
6、阿基仑赛注射液:120万人民币
可以看出已经上市的大部分CAR-T疗法的价格动辄都上百万,为什么CAR-T这么贵?
因为CAR-T属于一种个性化定制的细胞疗法,每个患者体内都需要单独批次生产。CAR-T细胞制备过程需要严格质量控制和质量检测,这个过程需要一个月时间左右,制备一份CAR-T细胞的成本需要20~50万元。
而在整个过程中,培养、转移所用的培养液、质粒、核酶等耗材,这些成本大约需要5万美元/剂,占有总成本的50%左右,再加上CAR-T产品很多都需要由人工 *** ,一个合格员工的培训成本也需要30万人民币/人,高昂的生产成本导致CAR-T价格高居不下。
价格这么贵的CAR-T药品,是否对所有的癌症都有效?它能让癌症彻底被人类攻克吗?
四、CAR-T产品能治愈所有癌症吗?
除了弥漫大B淋巴瘤外,CAR-T对其它一些复发难治的血液肿瘤,包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤有着不错的效果,武汉大学人民医院东院肿瘤科副主任章必成表示,目前CAR-T疗法在临床上的应用还比较“小众”,它的适应症范围仅在血液肿瘤上。我们生活中常见的肺癌、胃癌以及肝癌等实体肿瘤,CAR-T还没有被成功运用。#一针290万的国产抗癌药效果如何#
并且,CAR-T疗法也并非全是好处,它也存在一定的副作用,包括细胞因子释放综合征(CRS)、CAR-T相关脑病综合征、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征等,在治疗之前需要由专业医生进行评估。
CAR-T疗法对于部分患者而言是“救命稻草”般的存在,但是它并不适合所有人,对于该药我们要持有正确心态,不要过分神化。#健康明星计划##健康2022#
参考资料:
[1]《120万打一针可治愈癌症?专家回应来了》.新晚报.2021.10.13
[2]《CAR-T细胞治疗需多学科协作、全程管理》.光明网.2021.12.15
[3]《我国自主研发CAR-T在实体肿瘤治疗取得新进展》.光明网.2021.8.16
[4]《一针卖290万?首款国产抗癌“神药”获美FDA批准,进军美国市场》..2022.3.2
未经作者允许授权,
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